Bisoprolol Sandoz 2,5mg Filmomh Tabl 30 X 2,5mg

STABIEL CHRONISCH HARTFALEN met verminderde systolische linkerventrikelfunctie als aanvulling op angiotensineconversie-enzyminhibitoren, diuretica en, optioneel, hartglycosiden. HYPERTENSIE, ANGOR, HYPERKINETISCH HARTSYNDROOM NB: om administratieve of wettelijke redenen zijn bepaalde indicaties niet opgenomen in de bijsluiters van sommige geneesmiddelen met bisoprolol, oraal toegediend.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is bisoprololfumaraat. Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumcroscarmellose, watervrij colloïdaal silica, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, hypromellose, macrogol 4000, titaandioxide (E171).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Om ernstige bijwerkingen te voorkomen, raadpleeg onmiddellijk uw arts als er een bijwerking optreedt die ernstig is, plots opkomt of zeer snel verergert.

De ernstigste bijwerkingen hebben te maken met de hartfunctie:

 vertraging van de hartslag (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)

 verergering van hartfalen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen)

 langzame of onregelmatige hartslag (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen)

Als u zich duizelig of zwak voelt of ademhalingsmoeilijkheden hebt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

U moet onmiddellijk een arts raadplegen als u ernstigere allergische reacties krijgt, zoals zwelling van het gezicht, de hals, de tong, de mond of de keel, of ademhalingsmoeilijkheden.

De overige bijwerkingen staan hieronder vermeld, in volgorde van de frequentie waarmee ze voorkomen:

Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen:

 vermoeidheid, uitputting

 duizeligheid

 hoofdpijn

 koudegevoel of verdoofd gevoel in de extremiteiten (vingers of tenen, oren en neus); vaker optreden van krampachtige pijn in de benen bij het lopen

 zeer lage bloeddruk (hypotensie), vooral bij patiënten met hartfalen

 misselijkheid, braken

 diarree

 constipatie

Soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen:

 daling van de bloeddruk bij overeind komen, wat duizeligheid, ijlhoofdigheid of flauwvallen kan veroorzaken

 slaapstoornissen

 depressie

 onregelmatige hartslag

 patiënten met astma of een voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen kunnen ademhalingsmoeilijkheden krijgen

 spierzwakte en spierkrampen

Zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 personen:

 nachtmerries

 hallucinaties (zich dingen inbeelden)

 flauwvallen

 gehoordaling

 ontsteking van het neusslijmvlies met daardoor een lopende neus met irritatie

 allergische huidreacties (zoals jeuk, rood worden, uitslag)

 droge ogen door een verminderde traansecretie (wat zeer hinderlijk kan zijn als u contactlenzen draagt)

 ontsteking van de lever (hepatitis) met daardoor buikpijn, verminderde eetlust en soms geelzucht met geel worden van het wit van de ogen en de huid en donkere urine

 verminderde seksuele prestatie (potentiestoornis)

 verhoogde bloedspiegel van vetten (triglyceriden) en leverenzymen

Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 personen:

 verergering van de huidaandoening psoriasis of optreden van een soortgelijke droge, schilferige huiduitslag en haaruitval

 jeuk en roodheid van het oog (conjunctivitis)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u een cardiogene shock hebt, een ernstige hartaandoening die een snelle, zwakke pols, lage bloeddruk, koude, klamme huid, zwakte en flauwvallen veroorzaakt

Als u ooit een zeer piepende ademhaling of ernstige astma hebt gehad omdat bètablokkers invloed kunnen uitoefenen op uw ademhaling

Als u een trage hartslag hebt (trager dan 60 slagen per minuut). Raadpleeg uw arts als u niet zeker bent.

Als u een zeer lage bloeddruk hebt.

Als u ernstige problemen met de bloedsomloop hebt (waardoor uw vingers en tenen tintelen of bleek of blauw worden)

Als u bepaalde ernstige hartritmestoornissen vertoont

Als u sinds kort hartfalen vertoont of als uw hartfalen niet gestabiliseerd is en in het ziekenhuis moet worden behandeld

Als u een aandoening hebt waarbij er zich te veel zuur in het lichaam ophoopt, metabole acidose genaamd. Uw arts zal u advies kunnen geven.

Als u een gezwel van de bijnieren hebt, feochromocytoom genoemd, dat niet wordt behandeld.

Vertel uw arts als u ergens niet zeker van bent.

Volwassenen

• 1,25 mg eenmaal per dag gedurende 1 week;
  • 2,5 mg eenmaal per dag gedurende 1 week
  • 3,75 mg eenmaal per dag gedurende 1 week
  • 5 mg eenmaal per dag gedurende 4 weken
  • 7,5 mg eenmaal per dag gedurende 4 weken
  • 10 mg eenmaal per dag als onderhoudsbehandeling

Toedieningswijze

• Tabletten 's ochtends innemen, met of zonder voedsel
• Met wat vloeistof doorgeslikken zonder kauwen