Cyclogyl 1% Collyre 10ml

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft of u denkt dat u mogelijks lijdt aan geslotenhoek glaucoom (een oogziekte veroorzaakt door een verhoogde druk in het oog) of u heeft anatomisch nauwe ooghoeken. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?  Als u in het verleden een ernstige systemische reactie hebt vertoond op het geneesmiddel Atropine. Dit geldt met name voor kinderen.  Gebruik CYCLOGYL enkel om in uw ogen te druppelen.  Houd uw ooglid gesloten en druk lichtjes met een vinger op het traankanaal. Zie rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?  Raadpleeg uw arts voor advies omdat dit product het volgende kan veroorzaken

- verhoging van de druk in uw oog. U moet de oogdruk laten controleren voor de start van de behandeling. Dit geldt vooral voor bejaarden. - veranderingen in gedrag. Dit geldt vooral voor kinderen en bejaarden, maar deze reacties kunnen op elke leeftijd optreden. - overgevoeligheid voor licht. U moet uw ogen beschermen tegen te sterk licht.  Raadpleeg uw arts als u lijdt aan een vergroting van de prostaat of seniele dementie (aandoening van de hersenen met onder andere achteruitgang van het geheugen).  Uw arts moet de hoek van de voorste oogkamer controleren voor gebruik van dit geneesmiddel.  Raadpleeg uw arts indien u koorts heeft of blootgesteld wordt aan een heet klimaat. Dit geldt vooral voor kinderen.  Als u contactlenzen draagt: - Draag geen zachte contactlenzen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. - Als u uw contactlenzen blijft dragen, neem ze dan uit voordat u CYCLOGYL gebruikt en wacht minstens 15 minuten voordat u uw lenzen weer inzet.  Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan ook de rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?". Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of in het verleden van toepassing is geweest. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Kinderen  Gebruik CYCLOGYL niet bij pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 1 jaar. Als CYCLOGYL wordt toegediend aan jonge kinderen en kinderen met het syndroom van Down, met spastische verlamming, met hersenbeschadiging, met epilepsie of kinderen met een lichte huid en blauwe ogen, moet u uw arts raadplegen omdat er ernstige bijwerkingen kunnen optreden bij gebruik van dit product. Bij vroeggeboren kinderen is ernstige infectie en ontsteking van de darm waargenomen. Lees ook de rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?".  Observeer kinderen nauwlettend gedurende minstens 30 minuten na de toediening.  Bij kinderen kan er voedselintolerantie optreden na gebruik van CYCLOGYL. Daarom wordt aanbevolen om kinderen gedurende 4 uur na het onderzoek geen voeding te geven.  Zorg ervoor dat CYCLOGYL niet in de mond of op de wangen van uw kind terechtkomt. Was meteen uw handen en de handen en wangen van uw kind na elke toediening.

• Cycloplegie en mydriase voor refractometrie, oogfundusonderzoek
• Synechieënpreventie in geval van iritis, irido-cyclitis, keratitis, choroïditis
• Preventie van irido-kristallijne vergroeiingen in geval van ontstekingen van het voorste oogsegment, in combinatie met lokale miotica (afwisselende behandeling)

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is cyclopentolaathydrochloride:

 CYCLOGYL 0,5%: 5 mg/ml

 CYCLOGYL 1%: 10 mg/ml

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn benzalkoniumchloride, boorzuur, kaliumchloride,

dinatriumedetaat, zoutzuur en/of monohydrisch natriumcarbonaat en gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Als u nog andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke toediening. Oogzalven dienen als laatste toegediend te worden.

Licht uw arts vooral in als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• oogdruppels die tot dezelfde groep behoren als pilocarpine of carbachol (geneesmiddelen tegen glaucoom)

• Amantadine (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson)

• Antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie)

• Antipsychotica (geneesmiddelen tegen psychische stoornissen)

• Antidepressiva (geneesmiddelen tegen depressie)

Gebruikt u naast CYCLOGYL nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dat misschien binnenkort doen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij het gebruik van CYCLOGYL. De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

• Oogaandoeningen: gevoeligheid voor licht – toename van de pupilgrootte (verlengde effecten van het geneesmiddel) – oogirritatie – wazig zicht – oogpijn (branderig gevoel na het indruppelen) – roodheid van het oog – oogontsteking – verhoogde druk in het oog.

• Reacties in andere delen van uw lichaam: langzame hartslag – snelle hartslag – vaatverwijding – allergie – hallucinaties – verwardheid – desoriëntatie – opwinding – rusteloosheid – acute psychose - incoherentie – verlies van recente geheugen - duizeligheid – hoofdpijn – ataxie – sufheid – aanvallen - urineretentie – braken – misselijkheid – droge mond – rode huid – huiduitslag – problemen met lopen – koorts – vermoeidheid.

Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen

Er kunnen coördinatiestoornissen, stuipen, huiduitslag, opzwellen van de buik bij zuigelingen, versnelde hartslag, verwijding van de bloedvaten, niet kunnen plassen, verminderde darmbeweging, afname van speeksel, zweet en een secretieafname in de keel, luchtwegen en nasale passage optreden. Ernstige reacties worden gekenmerkt door een lage bloeddruk en een snel progressieve, oppervlakkige ademhaling.

Een plaatselijke allergische reactie op dit product is huiduitslag, die werd waargenomen bij kinderen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
CYCLOGYL niet gebruiken in geval van nauwe-hoek-glaucoom of aanwezigheid van een anatomische nauwe-hoek.

Gebruik CYCLOGYL niet tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Refractie en oogfundusonderzoek

• 1 druppel instilleren, te herhalen na 10 minuten
• 1 druppel in het oog instilleren, en 5 minuten later een tweede instillatie, indien nodig

Synechieënpreventie

• 3 à 4 instillaties van 1 druppel per dag gedurende de ganse duur van het ontstekingsproces

Preventie van irido-kristallijne vergroeiïngen

• Instilleer 1 druppel gevolgd door 1 druppel pilocarpine 2%, 6 uur later
• Deze behandeling wordt elke 24 uur herhaald

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet men er op letten om de oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te raken met de druppelteller