Escitalopram 10mg Teva Filmomh Tabl 28 X 10mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u geneesmiddelen inneemt die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren, waaronder selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).

 Indien u een aangeboren hartritmestoornis heeft of in het verleden een voorval van hartritmestoornissen heeft gehad (gezien op ECG- elektrocardiogram, een onderzoek om de hartfunctie te evalueren).  Indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van hartritmestoornissen of die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken (zie ook de rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Gelieve uw arts in te lichten van elke andere ziekte of gezondheidsprobleem aangezien hij/zij dit in overweging moet nemen. Licht uw arts in elk geval in:  als u epilepsie heeft. De behandeling met Escitalopram Teva moet stopgezet worden als u voor het eerst epilepsieaanvallen krijgt, of als er een toename is in de frequentie van aanvallen (zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").  als u een verminderde lever- of nierfunctie heeft. Uw arts kan het nodig achten om uw dosis aan te passen.  als u diabetes heeft. De behandeling met Escitalopram Teva kan de glykemiecontrole veranderen. Het kan nodig zijn om de dosering van insuline en/of orale hypoglykemiërende geneesmiddelen aan te passen.  als u een verlaagde natriumspiegel in het bloed heeft.  als u de neiging heeft om gemakkelijk te bloeden of blauwe plekken te krijgen of als u zwanger bent (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").  als u elektroconvulsieve therapie krijgt.  als u een coronaire hartziekte heeft.  indien u lijdt aan een hartprobleem (of dit in het verleden heeft meegemaakt) of indien u een recent hartaanval (myocard infarct) heeft meegemaakt.  indien u een trage hartslag bij rust hebt en/of indien u weet dat u mogelijks een tekort heeft aan mineralen als gevolg van langdurige, ernstige diarree en braken of als gevolg van het gebruik van diuretica (vochtafdrijvende geneesmiddelen).  indien u één van volgende zaken vaststelt die kunnen wijzen op een abnormaal hartritme: een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, bewustzijn verliezen of duizeligheid bij het rechtstaan.  als u oogproblemen heeft of heeft gehad, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in de oogbol). Let op Sommige patiënten met manisch-depressieve aandoeningen kunnen terechtkomen in een manische fase. Deze wordt gekenmerkt door ongewone en snel veranderende gedachten, ongepaste opgewektheid en overdreven lichamelijke activiteit. Als u deze symptomen vertoont, raadpleeg uw arts. Symptomen zoals rusteloosheid of moeilijkheden om stil te zitten of stil te staan kunnen ook optreden tijdens de eerste weken van de behandeling. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u deze symptomen vertoont. Geneesmiddelen zoals Escitalopram Teva (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kan u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst start met antidepressiva, omdat deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk ongeveer 2 weken maar soms langer. U heeft meer kans om deze gedachten te hebben:  Als u vroeger al gedachten heeft gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.  Als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische studies heeft een verhoogd risico op zelfmoordgedragingen getoond bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum. Als u op om even welk moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Het kan u helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft, en hen vraagt om deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen als ze denken dat uw depressie of angststoornis verergert, of als ze ongerust zijn over veranderingen in uw gedrag. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Escitalopram Teva mag normaal niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. U moet ook weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico op bijwerkingen hebben zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als ze behandeld worden met deze geneesmiddelenklasse. Desondanks kan uw arts Escitalopram Teva voorschrijven voor patiënten jonger dan 18 jaar omdat hij/zij meent dat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Escitalopram Teva heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt dit bespreken, gelieve dan contact op te nemen met uw arts. U moet uw arts verwittigen indien één van de hoger vermelde symptomen zich ontwikkelt of verergert wanneer patiënten jonger dan 18 jaar Escitalopram Teva innemen. Bovendien ontbreken de langetermijn veiligheidsgegevens van Escitalopram Teva over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep.

Escitalopram Teva bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram Teva behoort tot een groep van antidepressiva die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) wordt genoemd. Escitalopram Teva wordt gebruikt voor de behandeling van neerslachtigheid (ernstig depressieve episodes) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis (dwanggedachten of dwanghandelingen)). Het kan enkele weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen. Blijf Escitalopram Teva nemen, zelfs al duurt het even voor u een verbetering voelt van uw toestand. Spreek met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Escitalopram Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Verwittig uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:  "Niet-selectieve mono-amine-oxidase remmers (MAOI's)", die fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide, en tranylcypromine als werkzame stoffen bevatten. Als u één van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, moet u 14 dagen wachten voordat u start met het innemen van Escitalopram Teva. Na het stoppen van Escitalopram Teva moet u 7 dagen wachten voordat u één van deze geneesmiddelen gebruikt.  "Reversibele, selectieve MAO-A remmers", die moclobemide (gebruikt voor de behandeling van depressie) bevatten.  "Irreversibele MAO-B remmers", die selegiline (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) bevatten. Deze geneesmiddelen verhogen het risico op bijwerkingen.  Het antibioticum linezolid.  Lithium (gebruikt voor de behandeling van manisch-depressieve stoornissen) en tryptofaan.  Imipramine en desipramine (allebei gebruikt voor de behandeling van depressie).  Sumatriptan en vergelijkbare geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van migraine) en tramadol en vergelijkbare geneesmiddelen (opioïden, gebruikt tegen ernstige pijn). Deze verhogen het risico op bijwerkingen.  Cimetidine, lansoprazol omeprazol en esomeprazol (gebruikt voor de behandeling van maagzweren), fluconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om het risico op een beroerte te verminderen). Deze geneesmiddelen kunnen de bloedspiegels van escitalopram verhogen.  Sint-janskruid (Hypericum perforatum) – een kruidenmiddel gebruikt bij depressie.  Acetylsalicylzuur en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting of om het bloed te verdunnen, zogenaamde anticoagulantia). Deze geneesmiddelen kunnen de neiging tot bloedingen verhogen.  Warfarine, dipyridamol, en fenprocoumon (geneesmiddelen gebruikt om het bloed te verdunnen, zogenaamde anticoagulantia). Uw arts zal waarschijnlijk de stollingstijd van uw bloed controleren als u start of stopt met het innemen van Escitalopram Teva om te controleren of de dosering van het anticoagulans nog correct is.  Mefloquine (gebruikt voor de behandeling van malaria), bupropion (gebruikt voor de behandeling van depressie) en tramadol (gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn) omwille van een mogelijk risico op een verlaagde drempel voor convulsies.  Neuroleptica (geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie, psychose) en antidepressiva (tricyclische antidepressiva en SSRI's) omwille van een mogelijk risico op een verlaagde drempel voor stuipen.  Flecaïnide, propafenon, en metoprolol (gebruikt bij hart- en bloedvataandoeningen), desipramine, clomipramine, en nortriptyline (antidepressiva) en risperidon, thioridazine, en haloperidol (antipsychotica). Het kan nodig zijn om de dosering van Escitalopram Teva aan te passen.  Geneesmiddelen die de kaliumspiegels of magnesiumspiegels in het bloed verlagen, omdat deze omstandigheden het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen verhogen. NEEM ESCITALOPRAM TEVA NIET IN indien u geneesmiddelen inneemt voor hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden zoals klasse IA en III antiaritmica, antipsychotica (bijv. afgeleiden van fenothiazine, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (bijv. sparfloxacine, moxifloxacine, intraveneuze erythromycine, pentamidine, malaria�middelen waaronder vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol, hydroxyzine, en mizolastine). Indien u verder nog vragen heeft, contacteer uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk na enkele weken behandeling. Gelieve te noteren dat vele van de bijwerkingen ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn en bijgevolg zullen verbeteren als u zich beter begint te voelen. Indien u één van de volgende symptomen heeft, moet u onmiddellijk uw arts contacteren of rechtstreeks naar het ziekenhuis gaan: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)  Abnormale bloedingen, waaronder bloedingen in het maag-darmkanaal. Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)  Zwelling van de huid, de tong, de lippen, de keel of het aangezicht, netelroos of moeilijkheden bij het ademen of slikken (ernstige allergische reactie).  Als u hoge koorts heeft, gejaagd of verward bent, trilt of plotse spiersamentrekkingen heeft, kunnen dit tekenen zijn van een zeldzame aandoening, het "serotoninesyndroom" genoemd. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Moeilijkheden bij het plassen  Toevallen (convulsies), zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"  Gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een leverfunctiestoornis/hepatitis  Een snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, welke symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening gekend als Torsades de pointes.  Gedachten van zelfverminking en zelfmoordgedachten, zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"  Plotse zwelling van de huid of de slijmvliezen (angio-oedeem). Bovendien werden de volgende bijwerkingen gemeld: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)  Misselijkheid (nausea)  Hoofdpijn Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)  Verstopte neus of loopneus (sinusitis)  Afgenomen of toegenomen eetlust  Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijkheden om in slaap te vallen, zich slaperig voelen, duizeligheid, geeuwen, bevingen, tintelen van de huid  Diarree, constipatie, braken, droge mond  Toegenomen zweten  Pijn in spieren en gewrichten (myalgie en artralgie)  Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, minder zin in seks, vrouwen kunnen moeite hebben om een orgasme te krijgen)  Vermoeidheid, koorts  Gewichtstoename Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)  Netelroos (urticaria), huiduitslag, jeuk (pruritus)  Tandenknarsen, opwinding, zenuwachtigheid, paniekaanval, verwardheid  Slaapstoornis, smaakstoornis, flauwvallen (syncope)  Verwijding van de pupillen (mydriasis), stoornissen in het zien, oorsuizingen (tinnitus)  Haaruitval  Overmatige menstruatiebloeding  onregelmatige menstruele periode  Gewichtsafname  Versnelde hartslag  Zwelling van armen of benen  Neusbloedingen Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)  Agressie, vervreemding van zichzelf (depersonalisatie), dingen waarnemen die er niet zijn (hallucinaties)  Trage hartslag Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Verlaagde spiegels van natrium in het bloed (de symptomen zijn een ziek gevoel met zwakke spieren of verwarring)  Duizeligheid bij het opstaan door een lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)  Abnormale leverfunctietesten (gestegen leverenzymspiegels in het bloed)  Bewegingsstoornissen (onwillekeurige spierbewegingen)  Pijnlijke erecties (priapisme)  Tekenen van ongewone bloedingen bijvoorbeeld ter hoogte van de huid en de slijmvliezen (ecchymose) en laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)  Verhoogde afscheiding van een hormoon genaamd ADH, waardoor het lichaam water ophoudt en het bloed verdunt, hierdoor verlaagt de hoeveelheid natrium (onaangepaste afscheiding van ADH)  Verhoogde bloedspiegels van het hormoon prolactine.  Melkafscheiding bij mannen en bij vrouwen die geen borstvoeding geven  Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" in rubriek 2 voor meer informatie.  Manie  Veranderingen in het hartritme ("verlenging van het QT-interval" genaamd, gezien op ECG, de elektrische activiteit van het hart).  Bovendien is het bekend dat er een aantal bijwerkingen optreden met geneesmiddelen die op een vergelijkbare manier werken als escitalopram (de werkzame stof van Escitalopram Teva). Deze zijn:  Motorische rusteloosheid (acathisie)  Gebrek aan eetlust. Een verhoogd risico op botfracturen werd waargenomen bij patiënten die dit type geneesmiddelen gebruiken. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u geneesmiddelen inneemt die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren, waaronder selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).  Indien u een aangeboren hartritmestoornis heeft of in het verleden een voorval van hartritmestoornissen heeft gehad (gezien op ECG- elektrocardiogram, een onderzoek om de hartfunctie te evalueren).  Indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van hartritmestoornissen of die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken (zie ook de rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Neem Escitalopram Teva niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft tenzij u de risico's en de voordelen heeft besproken met uw arts. Als u Escitalopram Teva inneemt tijdens de laatste 3 maanden van uw zwangerschap, moet u weten dat de volgende effecten kunnen waargenomen worden bij uw pasgeboren baby: ademhalingsproblemen, blauwe verkleuring van de huid, toevallen, veranderingen van de lichaamstemperatuur, voedingsproblemen, braken, lage bloedsuiker, stijve of zeer slappe spieren, levendige reflexen, bevingen, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, lethargie (slaapzucht), voortdurend huilen, slaperigheid en moeilijkheden met slapen. Als uw pasgeboren baby één van deze symptomen heeft, gelieve onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Zorg ervoor dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Escitalopram Teva inneemt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, in het bijzonder tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Escitalopram Teva het risico verhogen op een ernstige aandoening bij baby's, 'persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene' (PPHN) genoemd, die een versnelde ademhaling en een blauwachtige verkleuring van de huid van de baby veroorzaakt. Deze symptomen beginnen meestal tijdens de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts. Indien het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, mag Escitalopram Teva nooit plotseling stopgezet worden. Als u Escitalopram Teva vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Escitalopram Teva gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Er wordt verwacht dat escitalopram in de moedermelk wordt uitgescheiden. In dierstudies is aangetoond dat citalopram, een geneesmiddel gelijkend op escitalopram, de kwaliteit van het sperma kan verminderen. Theoretisch kan dit de vruchtbaarheid aantasten, doch een invloed op de vruchtbaarheid bij de mens tot dusver nog niet werd waargenomen.

De gebruikelijke geadviseerde dosering van Escitalopram Teva bedraagt 10 mg eenmaal per dag. De dosis mag door uw arts verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag.

Ouderen (ouder dan 65 jaar) De gebruikelijke geadviseerde begindosis van Escitalopram Teva is 5 mg per dag in één inname. Uw arts kan de dosis verhogen tot 10 mg per dag.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Escitalopram Teva mag normaal niet toegediend worden aan kinderen en adolescenten. Voor meer informatie, zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn".

Verminderde nierfunctie Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie. Neem in zoals voorgeschreven door uw arts.

Verminderde leverfunctie Patiënten met leverklachten mogen niet meer dan 10 mg per dag toegediend krijgen. Neem in zoals voorgeschreven door uw arts.

Patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van het CYP2C19 enzym Patiënten met dit gekende genotype mogen niet meer dan 10 mg per dag toegediend krijgen. Neem in zoals voorgeschreven door uw arts.

U mag Escitalopram Teva innemen met of zonder voedsel. Slik de tablet in met wat water. Kauw niet op de tabletten want ze smaken bitter.

ESCITALOPRAM TEVA 10 mg + 20 mg filmomhulde tabletten Indien nodig, kan u de tabletten delen door ze eerst op een vlak oppervlak te leggen met de breukstreep naar boven. De tabletten kunnen vervolgens doormidden worden gebroken door met beide wijsvingers aan weerszijden van de breukstreep te drukken, zoals wordt getoond in de tekening.

Duur van de behandeling Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Blijf Escitalopram Teva innemen, zelfs als het enige tijd duurt voordat u enige verbetering van uw aandoening voelt. Verander de dosis van uw geneesmiddel niet zonder eerst uw arts te raadplegen. Blijf Escitalopram Teva innemen zolang als uw arts u aanbeveelt. Als u de behandeling te snel stopt, kunnen de symptomen terugkeren. Het wordt aanbevolen om de behandeling gedurende minstens 6 maanden voort te zetten nadat u zich weer beter voelt.

Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Als u meer dan de voorgeschreven dosis van Escitalopram Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Doe dit zelfs als er geen tekenen van ongemak zijn. Enkele tekenen van een overdosering kunnen zijn: duizeligheid, bevingen, opwinding, toevallen, coma, misselijkheid, braken, verandering van