Lipertance 20mg/10mg/5mg Pi Pharma Filmomh Tabl 90

1. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

- u bent allergisch voor atorvastatine of een andere statine, voor perindopril of een andere ACE�remmer, voor amlodipine of een andere calciumantagonist, of voor een van de andere ingrediënten in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - u heeft een ziekte die de lever aantast, - u heeft onverklaarde afwijkende uitslagen van bloedtests met betrekking tot de leverfunctie gehad, - u heeft een ernstige vorm van lage bloeddruk (hypotensie), - u heeft een cardiogene shock (een toestand waarbij het hart niet in staat is het lichaam van voldoende bloed te voorzien), - de bloedstroom vanuit de linkerhartventrikel is geblokkeerd (bijv. hypertrofische obstructieve cardiomyopathie en een ernstige vorm van aortastenose), - u heeft last van hartfalen na een hartaanval, - u heeft na een eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen gehad zoals piepend ademhalen, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of u heeft een familielid die deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt genoemd), - u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat, - u ondergaat een dialyse of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Lipertance mogelijk niet geschikt voor u, - u heeft nierproblemen waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose), - u heeft sacubitril/valsartan gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een medicijn voor hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel) verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?' en 'Neemt u nog andere medicijnen in?'), - u gebruikt de combinatie glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C, - u bent zwanger of probeert zwanger te worden, of u bent een vruchtbare vrouw en u gebruikt geen betrouwbaar anticonceptiemiddel, - u geeft borstvoeding,

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als: - u een leverprobleem heeft of een leverziekte heeft gehad, - u een matige tot ernstige nieraandoening heeft, - u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt, - u via de mond of via injectie een medicijn gebruikt dat fusidinezuur heet (een medicijn voor bacteriële infectie) of als u dat in de afgelopen 7 dagen heeft gebruikt. De combinatie van fusidinezuur en Lipertance kan leiden tot ernstige spierproblemen (rabdomyolyse), - u terugkerende of onverklaarde spierpijnen heeft gehad of u of iemand in uw familie een spieraandoening heeft, - u of iemand in uw naaste familie een erfelijke spieraandoening heeft, - u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens een behandeling met andere lipidenverlagende medicijnen (bijv. andere statinen of fibraten), - u een schildklier heeft die onvoldoende werkt (hypothyreoïdie), - u een aandoening heeft of in een situatie bent die leidt tot verhoogde atorvastatineconcentratie in het bloed, - u tijdens de behandeling symptomen van ernstige luchtwegproblemen ontwikkelt, - u diabetes heeft (hoge bloedglucoseconcentratie), - u hartfalen of een andere hartaandoening heeft, - u een hartaanval heeft of onlangs heeft gehad, - u onlangs diarree heeft gehad of heeft gebraakt, of uitgedroogd bent geweest, - u een niet ernstige vorm van aorta- of mitralisstenose (vernauwing van het belangrijkste bloedvat vanuit het hart of vernauwing van de mitralisklep van het hart) heeft, - u nierproblemen heeft; onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan of als u afhankelijk bent van hemodialyse, - u in uw bloed abnormaal verhoogde gehaltes heeft van een hormoon dat aldosteron heet (primair aldosteronisme), - u ouder bent, - u ernstige allergische reacties ontwikkelt met zwelling van gezicht, lippen, tong of keel, waardoor u moeite heeft met slikken of ademen (angio-oedeem); deze reacties kunnen op elk moment van de behandeling optreden; als u dergelijke symptomen ontwikkelt, moet u stoppen met het innemen van Lipertance en onmiddellijk de dokter bellen, - u van het negroïde ras bent of afstamt, aangezien u dan mogelijk een hoger risico op angio-oedeem hebt en het medicijn bij u minder effectief voor de verlaging van uw bloeddruk kan zijn dan bij niet�negroïde patiënten, - u één van de volgende medicijnen inneemt, omdat het risico op angio-oedeem dan verhoogd is: - racecadotril (voor de behandeling van diarree), - sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen in de klasse van zogeheten mTOR�remmers (voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen en voor kanker), - sacubitril (verkrijgbaar als een vaste-dosiscombinatie met valsartan) voor de behandeling van langdurig hartfalen, - linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine en andere geneesmiddelen uit de klasse van zogeheten gliptinen (gebruikt voor de behandeling van diabetes), - u LDL-aferese (bloedafname waarna het cholesterol machinaal wordt verwijderd) gaat laten uitvoeren, - u een desensitisatiebehandeling moet ondergaan om de effecten van een allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen, - u anesthesie of een grote operatie moet ondergaan, - u lijdt aan een collageen-vasculaire ziekte (bindweefselziekte), zoals systemische lupus erythematodes of sclerodermie, - u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt, - u volgens uw arts een intolerantie voor bepaalde suikers heeft, - u één van de volgende medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een angiotensine-II-receptorblokkeerder (ARB's), ook wel sartanen genoemd, (bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft, - aliskiren, - myasthenie (een ziekte met algemene spierzwakte, waaronder in sommige gevallen spieren die worden gebruikt bij het ademen), of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte

veroorzaakt) hebben of hebben gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het ontstaan van myasthenie (zie rubriek 4). Als één van bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw arts vóórdat u Lipertance inneemt. Uw arts laat tijdens uw behandeling mogelijk bloedonderzoek uitvoeren ter controle van uw spieren (zie rubriek 2 'Neemt u nog andere medicijnen in?'). Vertel het uw arts of apotheker als u last heeft van continue spierzwakte. Voor de diagnose en de behandeling van dit symptoom moet u mogelijk aanvullende onderzoeken ondergaan en krijgt u mogelijk extra medicijnen voorgeschreven. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?'. Als u diabetes heeft of het risico loopt diabetes te ontwikkelen zal uw arts u tijdens de behandeling met dit medicijn nauwlettend in de gaten houden. U loopt mogelijk het risico diabetes te ontwikkelen als u een hoge concentratie bloedglucose of vet in het bloed heeft, overgewicht heeft en als u hoge bloeddruk heeft.

Elk Lipertance-tablet bevat drie werkzame ingrediënten: atorvastatine, perindopril arginine en
amlodipine.
Atorvastatine behoort tot de statines, een groep medicijnen die een lipidenregulerende (vetregulerende)
werking hebben.
Perindopril arginine remt het angiotensineconverterend enzym (ACE-remmer). Bij patiënten met hoge
bloeddruk zorgt perindopril arginine voor verwijding van de bloedvaten, waardoor het hart er
gemakkelijker bloed doorheen kan pompen.
Amlodipine behoort tot een groep medicijnen die calciumantagonisten worden genoemd. Bij patiënten
met hoge bloeddruk zorgt amlodipine voor verslapping van de bloedvaten, waardoor bloed er
gemakkelijker doorheen kan stromen. Bij patiënten met hartkramp (wat pijn op de borst veroorzaakt)
verbetert amlodipine de bloedtoevoer naar de hartspier, waardoor het meer zuurstof ontvangt en pijn op
de borst wordt voorkomen.
Lipertance wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en/of een stabiele
coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart is afgenomen of geblokkeerd)
bij volwassenen met een van de volgende aandoeningen:
- verhoogd cholesterolgehalte (primaire hypercholesterolemie), of
- verhoogd cholesterol- in combinatie met verhoogd vetgehalte (triglyceridegehalte; gecombineerde of
gemengde hyperlipidemie).
Lipertance is bestemd voor patiënten die al worden behandeld met atorvastatine, perindopril arginine en
amlodipine in de vorm van aparte tabletten. In plaats van aparte tabletten atorvastatine, perindopril
arginine en amlodipine krijgt u één Lipertance-tablet, dat de drie werkzame ingrediënten in dezelfde
sterkte bevat.

Elke filmomhulde tablet 20/10/5 mg bevat 21,64 mg atorvastatine-calciumtrihydraat overeenkomend met 20 mg atorvastatine, 10 mg perindopril arginine overeenkomend met 6,79 mg perindopril en 6,94 mg amlodipine-besilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine.

Neemt u nog andere medicijnen in? Neemt u naast Lipertance nog andere medicijnen in, het u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige medicijnen kunnen van invloed zijn op de werkzaamheid van Lipertance of zelf worden beïnvloed door Lipertance. Deze vorm van interactie kan een van de beide of beide medicijnen minder effectief maken. Daarnaast kan interactie leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen of op ernstigere bijwerkingen, waaronder rabdomyolyse, een aandoening waarbij spierweefsel afsterft (zie rubriek 4). Let erop dat u het uw arts ook vertelt als u één van de volgende medicijnen inneemt: - immunosuppressiva (medicijnen die het afweermechanisme van het lichaam remmen) voor de behandeling van een auto-immuunziekte of als behandeling een transplantatie, zoals ciclosporine en tacrolimus, - antifungale medicijnen, zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol en posaconazol, - rifampicine, erytromycine, claritromycine, telitromycine, fusidinezuur* en trimethoprim (antibiotica om bacteriële infecties te behandelen), - colchicine (voor de behandeling van jicht, een aandoening die wordt gekenmerkt door pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen), - andere lipidenregulerende medicijnen als gemfibrozil, andere fibraten, colestipol en ezetimibe, - bepaalde calciumkanaalblokkers voor de behandeling van hartkramp of hoge bloeddruk, bijv. diltiazem, - medicijnen voor de regulatie van uw hartslag, zoals digoxine, verapamil en amiodaron, - letermovir, een medicijn dat helpt tegen het ziek worden door het cytomegalovirus, - medicijnen voor de behandeling van HIV, of leverziekten zoals hepatitis C, bijv. delavirdine, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, telaprevir, boceprevir en de combinatie elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir, - warfarine (remt de bloedstolling), - orale anticonceptiemiddelen, - stiripentol (anti-epilepticum), - cimetidine (voor de behandeling van brandend maagzuur en maagzweren), - fenazon (pijnstiller), - antacida (spijsverteringsproducten met aluminium of magnesium), - vrij verkrijgbare medicijnen: Hypericum perforatum of sint-janskruid (kruidenbehandeling voor depressie), - dantroleen (infusie voor de behandeling van ernstig afwijkende lichaamstemperatuur), - andere medicijnen tegen hoge bloeddruk, zoals aliskiren, angiotensine-II-receptor-blokkers (bijv.

valsartan), zie ook informatie onder de rubrieken 'Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?'), - kaliumsparende medicijnen (zoals triamtereen, amiloride, eplerenon, spironolacton), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutsubstituten, andere medicijnen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals heparine, een geneesmiddel voor het verdunnen van het bloed om stolsels te voorkomen, trimethoprim en cotrimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol, voor infecties veroorzaakt door bacteriën), - estramustine (voor de behandeling van kanker), - lithium voor de behandeling van manie of depressie, - medicijnen die het vaakst worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen in de klasse van zogeheten mTor-remmers). Zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?", - sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken 'Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?', - medicijnen voor de behandeling van diabetes, zoals insuline, metformine of gliptines, - baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid bij ziekten als multiple sclerose), - niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen (bijv. ibuprofen) voor de verlichting van pijn of de behandeling van ontstekingen (bijv. in geval van reumatoïde artritis) of een hoge dosis acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in veel pijnstillers en koortsverlagende medicijnen evenals in medicijnen ter voorkoming van bloedstolsels, - vasodilatoren op basis van nitraten (bloedvatverwijdende medicijnen), - medicijnen voor de behandeling van psychische aandoeningen, zoals depressie, angst en schizofrenie (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica), - medicijnen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bijv. efedrine, norepinefrine of epinefrine), - goudzouten, in het bijzonder als het intraveneus wordt toegediend (voor de behandeling van symptomen van reumatoïde artritis), - allopurinol (voor de behandeling van jicht), - procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag), - daptomycine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gecompliceerde huid-en huidstructuurinfecties en bacteriën die aanwezig zijn in het bloed). * Als u fusidinezuur via de mond moet innemen voor de behandeling van een bacteriële infectie, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van Lipertance. Uw arts vertelt u wanneer het veilig is om weer met Lipertance te beginnen. Het innemen van Lipertance met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor meer informatie over rabdomyolyse.

oedeem (vochtophoping).

- u bent allergisch voor atorvastatine of een andere statine, voor perindopril of een andere ACEremmer, voor amlodipine of een andere calciumantagonist, of voor een van de andere ingrediënten in
dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- u heeft een ziekte die de lever aantast,
- u heeft onverklaarde afwijkende uitslagen van bloedtests met betrekking tot de leverfunctie gehad,
- u heeft een ernstige vorm van lage bloeddruk (hypotensie),
- u heeft een cardiogene shock (een toestand waarbij het hart niet in staat is het lichaam van voldoende
bloed te voorzien),
- de bloedstroom vanuit de linkerhartventrikel is geblokkeerd (bijv. hypertrofische obstructieve
cardiomyopathie en een ernstige vorm van aortastenose),
- u heeft last van hartfalen na een hartaanval,
- u heeft na een eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen gehad zoals piepend
ademhalen, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of u
heeft een familielid die deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die
angio-oedeem wordt genoemd),
- u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
medicijn dat aliskiren bevat,
- u ondergaat een dialyse of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt
gebruikt, is Lipertance mogelijk niet geschikt voor u,
- u heeft nierproblemen waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose),
- u heeft sacubitril/valsartan gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een medicijn voor
hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel)
verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?' en 'Neemt u
nog andere medicijnen in?'),
- u gebruikt de combinatie glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C,
- u bent zwanger of probeert zwanger te worden, of u bent een vruchtbare vrouw en u gebruikt geen
betrouwbaar anticonceptiemiddel,
- u geeft borstvoeding,

Zwangerschap Neem geen Lipertance in als u zwanger bent, zwanger probeert te worden of u zwanger zou kunnen worden, tenzij u een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruikt (zie rubriek 'Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?'). Als u zwanger bent, zwanger zou kunnen zijn of zwanger probeert te worden, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u begint met het innemen van dit medicijn. Dit medicijn mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap. Borstvoeding U mag geen Lipertance innemen als u borstvoeding geeft. Vertel uw arts dat u borstvoeding geeft of dat u met het geven van borstvoeding gaat beginnen.

De geadviseerde dosering is één tablet per dag. Slik uw tablet in met een glas water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, 's ochtends, vóór een maaltijd.