Iruxol Mono Creme 30g 66009030

Iruxol Mono is een zalf met collagenase, voor de behandeling van wonden.
Iruxol Mono wordt gebruikt in de wondbehandeling voor het verwijderen van afgestorven weefsel.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik  Contact met ogen en slijmvliezen moet worden vermeden.  Bij diabetici moet droog gangreen voorzichtig worden bevochtigd om te voorkomen dat het gangreen overgaat naar vochtig gangreen.  Contact met de omringende huid moet worden vermeden (omgeving van de wond beschermen).  Niet toepassen op schone, herstellende granulerende wonden omdat dit de wondgenezing kan belemmeren.  Wanneer in het wondgebied ernstige bacteriële of schimmelinfecties optreden, dienen deze actief bestreden te worden, bij voorkeur door behandeling via systemische toediening van daartoe geëigende preparaten.  Wanneer 14 dagen na het starten van de behandeling met Iruxol Mono geen reductie van het necrotisch weefsel wordt vastgesteld, is het aangewezen de behandeling met Iruxol Mono te stoppen en over te gaan naar een andere procedure voor debridering.

Enzymatische debridering van necrotisch weefsel in geval van cutane en subcutane ulceraties.

• De werkzame stof in dit middel is, voor 1 gram zalf : collagenase N (0,48 – 3,00 mg) met ten minste 1,2 eenheden clostridiopeptidase A, ten minste 0,24 E andere proteasen.

• De andere stoffen in dit middel zijn paraffine vloeistof, zachte witte paraffine q.s. ad 1 g.

Gebruikt u naast Iruxol Mono nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Ontsmettingsmiddelen, zware metalen, detergenten en zeep verminderen de werking van Iruxol Mono en mogen niet samen met collagenase N worden gebruikt. Middelen voor uitwendig gebruik die tyrothricine, gramicidine en tetracyclinen bevatten, mogen niet samen met Iruxol Mono worden gebruikt. Geneesmiddelen die zilver of zilversulfadiazine bevatten mogen wel samen met Iruxol Mono worden gebruikt.

Vele andere stoffen mogen wel gelijktijdig met Iruxol Mono worden gebruikt. Raadpleeg hiervoor uw arts.

4.8 Bijwerkingen Immuunsysteemaandoeningen: Soms: overgevoeligheid. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: pijn op de plaats van toediening. Zenuwstelselaandoeningen: Soms: branderigheid. Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: gelokaliseerde huidreacties (waaronder contactdermatitis). Soms: erytheem. Voor alle boven vermelde bijwerkingen moet in ernstige gevallen het stopzetten van de behandeling worden overwogen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

• contact met de omringende huid moet worden vermeden (omgeving van de wond beschermen);

• niet toepassen op schone, herstellende granulerende wonden omdat dit de wondgenezing kan belemmeren;

• vermijd contact met ogen en slijmvliezen;

• wanneer in het wondgebied ernstige bacteriële of schimmelinfecties optreden, dienen deze actief bestreden te worden, bij voorkeur door behandeling via systemische toediening van daartoe geëigende preparaten. Raadpleeg hiervoor uw arts;

• bij diabetici moet droog gangreen voorzichtig worden bevochtigd om te voorkomen dat het gangreen overgaat naar vochtig gangreen;

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van collagenase N bij zwangere vrouwen. Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Collagenase N wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen. Borstvoeding Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan collagenase N verwaarloosbaar is. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit geneesmiddel op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen.

• 1 x /dag aanbrengen
• De behandeling stopzetten als het hele wondoppervlak zuiver is, vermits dit de wondheling kan hinderen
• Geïnfecteerde wonden: behandelen met antibiotica

Toedieningswijze

• Een laagje van ongeveer 2 mm zalf moet worden aangebracht op het verband of rechtstreeks op het licht bevochtigde wondgebied

• De wonde moet voldoende vochtig zijn tijdens de behandeling

• droge wonden eventueel bevochtigen, bv. met fysiologische oplossing of glucose-oplossing

• droge en harde korsten eerst week maken met een vochtig verband