Troc Comp. 40

2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Troc? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u in het verleden geleden hebt aan maagzweren of darmzweren of aan een andere aandoening van de spijsvertering met risico op bloedingen. - Bij astmapatiënten. - Bij patiënten, die behandeld worden met geneesmiddelen, die de bloedstolling beïnvloeden. - Bij oudere personen. - Indien bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts van vermoedelijk virale oorsprong, bewustzijnsstoornissen of hevig braken optreedt na inname van acetylsalicylzuur, dient het gebruik van dit geneesmiddel onmiddellijk gestaakt te worden en dient er een arts te worden geraadpleegd. Het zou dan namelijk kunnen gaan om het syndroom van Reye (een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening die vooral aan de hersenen en de lever schade kan veroorzaken en waarvoor steeds een onmiddellijke behandeling vereist is). Een direct oorzakelijk verband met de inname van geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur is tot op heden niet met zekerheid aangetoond. - Bij jichtpatiënten: mogelijkheid op het uitlokken van een jichtaanval. - De aanwezigheid van coffeïne (= cafeïne) kan gewenning in de hand werken. - Maag- en darmbloedingen en/of maagzweren en maagperforaties kunnen op elk ogenblik voorkomen tijdens de behandeling zonder voorafgaande symptomen of voorvallen in het verleden. Het relatieve risico is hoger bij oudere patiënten, patiënten met een laag lichaamsgewicht en patiënten behandeld met antistollings- of antibloedplaatjesmiddelen (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen"). Stop de behandeling onmiddellijk in geval van optreden van maag- en darmbloedingen. - Gezien het bloedverdunnend effect van aspirine moeten patiënten gewaarschuwd worden betreffende het risico op bloedingen tijdens een chirurgische ingreep, zelfs kleine chirurgische ingrepen (zoals het trekken van een tand). - Als u een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer: - paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt - paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven. Gelijktijdige toediening van ontstekingswerende geneesmiddelen vermijden. Dit geneesmiddel niet langdurig gebruiken, vermits men een chronische ziekte van de nieren door deze combinatie nooit met zekerheid heeft kunnen uitsluiten. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen" te lezen.

• Milde tot matige pijn bij hoofdpijn, tandpijn
• Koorts

• De werkzame stoffen in Troc zijn: acetylsalicylzuur DC 200 mg, paracetamol 90% DC 200 mg, coffeïne-anhydraat 50 mg.

• De andere stoffen in Troc zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Troc nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Mogelijke versterking bij gelijktijdige inname van anti- vitamine K, heparine, thrombolytica, pentoxyfylline en coumarine antistollingsmiddelen. Er is een verhoogd risico op bloedingen, vooral in het maag- en darmkanaal.

• Versterkt effect bij gelijktijdige inname met hypoglycemiërende sulfonamiden (middel tegen diabetes).

• Toegenomen giftigheid (toxiciteit) van methotrexaat (ontstekingsremmend geneesmiddel).

• Gelijktijdige toediening van ontstekingswerende geneesmiddelen vermijden.

• Acetylsalicylzuur vermindert de werking van middelen die de urinezuuruitscheiding door de nieren bevorderen.

• Het risico op leververgiftiging (intoxicatie) neemt toe met gelijktijdige inname van alcohol en barbituraten (bestanddeel in slaap- en kalmeringsmiddelen).

• Paracetamol kan in sommige gevallen de metingen van de bloedsuikerspiegel verstoren.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur en kan bij allergiegevoelige personen overgevoeligheidsreacties veroorzaken.

• Bij gevoelige personen en ook bij gebruik van hoge doseringen kan een aantasting van de maagwand optreden. Dit wordt gekenmerkt door pijn in de buik (abdominale pijnen), maagzweren en bloedingen van maag en bovenste darm.

• Acetylsalicylzuur verlengt de bloedingstijd: dit effect houdt aan gedurende 4 tot 8 dagen na de laatste inname van acetylsalicylzuur.

• Hoge doses kunnen oorsuizingen, misselijkheid, braken en hoofdpijn veroorzaken.

• Langdurige inname van hoge doses is schadelijk voor de lever en de nieren.

• In zeer zeldzame gevallen kunnen hartkloppingen optreden.

• Indien bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts van vermoedelijk virale oorsprong, bewustzijnsstoornissen of hevig braken optreden na inname van acetylsalicylzuur, dient het gebruik van dit geneesmiddel onmiddellijk gestaakt te worden en dient er een arts te worden geraadpleegd. Het zou dan namelijk kunnen gaan om het syndroom van Reye (een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening die vooral aan de hersenen en de lever schade kan veroorzaken en waarvoor steeds een onmiddellijke behandeling vereist is). Een direct oorzakelijk verband met de inname van geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur is tot op heden niet met zekerheid aangetoond.

• Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd.

• Frequentie "niet bekend" (kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens): een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Wanneer mag u Rhinofebryl niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij kinderen jonger dan 6 jaar.

• Bij ernstige leverziekten omwille van de aanwezigheid van paracetamol.

• Bij glaucoom (oogziekte) door hoeksluiting omwille van de aanwezigheid van chloorfenamine.

• Bij het achterblijven van urine in de blaas doordat de blaas niet goed geleegd kan worden (urineretentie) (bijvoorbeeld bij aandoeningen aan de urinewegen of bij bepaalde prostaatziekten) omwille van de aanwezigheid van chloorfenamine.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Alhoewel bij de mens geen ongunstige effecten op de foetus werden waargenomen na de toediening van één van de bestanddelen van Troc, wordt voorzichtigheid aangeraden en wordt dit geneesmiddel best niet ingenomen tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Indien gebruik tijdens de zwangerschap nodig is, gebruik dan de laagst mogelijke dosering die uw pijn en of koorts vermindert en gebruik Troc zo kort mogelijk. Neem contact op met uw dokter als de pijn of koorts niet vermindert of als u Troc vaker moet innemen. Op het einde van de zwangerschap wordt acetylsalicylzuur best niet ingenomen, aangezien het de arbeid kan verlengen en de bevalling kan vertragen. De bestanddelen van Troc komen in de moedermelk terecht en worden dusingenomen door de zuigeling.

Volwassenen en kinderen > 15 jaar

• 1 tot 2 tabletten, 1 tot 3 x /24 u
• Min. 4 u interval tussen 2 toedieningen

Kinderen vanaf 21 kg (6 jaar)

• 1/2 tablet, 1 tot 3 x /24 u
• Min. 4 u interval tussen 2 toedieningen

Toedieningswijze

• De tabletten innemen met voldoende water of oplossen in water voor inname
• Bij voorkeur innemen na een maaltijd