Valcyte Comp Pel 60 X 450mg

• Preventie van een CMV-aandoening bij CMV-negatieve volwassenen en kinderen (vanaf de geboorte tot 18 jaar) die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan met een orgaan van een CMV-positieve donor

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is 450 mg valganciclovir, aanwezig als 496,3 mg valganciclovir hydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn: povidon K30, crospovidon, microkristallijne cellulose en stearinezuur. De bestanddelen van het tabletomhulsel zijn: hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol 400, rood ijzeroxide (E172) en polysorbaat 80.

Gebruikt u naast Valcyte nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Als u gelijktijdig met Valcyte andere geneesmiddelen gebruikt, kan de combinatie invloed hebben op de hoeveelheid geneesmiddel die in uw bloed terecht komt en mogelijk schadelijke effecten veroorzaken. Vertel het uw arts als u al geneesmiddelen gebruikt die een of meerdere van de volgende bestanddelen bevatten:

 imipenem-cilastatine (een antibioticum); het gebruik hiervan met Valcyte kan aanvallen (convulsies) veroorzaken

 zidovudine, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir, abacavir, emtricitabine of soortgelijke middelen voor de behandeling van aids.

 adefovir, of andere middelen voor de behandeling van hepatitis B.

 probenecide (een middel tegen jicht); gelijktijdig gebruik van probenecide en Valcyte kan de hoeveelheid ganciclovir in uw bloed verhogen.

 mycofenolaat mofetil, ciclosporine of tacrolimus (wordt gebruikt na transplantaties)

 vincristine, vinblastine, doxorubicine, hydroxyureum of soortgelijke middelen voor de behandeling van kanker

 trimethoprim, trimethoprim/sulpha combinaties and dapsone (een antibioticum)

 pentamidine (middel voor de behandeling van een parasietinfectie of longontsteking)

 flucytosine of amfotericine B (antischimmel middelen)

Valcyte is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor valganciclovir, ganciclovir of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Ten gevolge van de overeenkomst in de chemische structuur van valganciclovir (actief bestanddeel van Valcyte) en die van aciclovir en valaciclovir is een kruisovergevoeligheid tussen deze geneesmiddelen mogelijk. Daarom is Valcyte gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor aciclovir en valaciclovir.
Valcyte is gecontra-indiceerd bij borstvoeding.

Inductiebehandeling bij CMV-retinitis

• Aanbevolen dosering: 900 mg valganciclovir (twee tabletten van 450 mg) tweemaal daags gedurende 21 dagen

Onderhoudsbehandeling bij CMV-retinitis

• Aanbevolen dosering: 900 mg valganciclovir (twee tabletten van 450 mg) eenmaal daags

Preventie CMV-aandoening

• Aanbevolen dosering: 900 mg (twee tabletten 450 mg) eenmaal daags, te beginnen binnen 10 dagen na de transplantatie en deze dosering dient tot 100 dagen na de transparantie voortgezet te worden
• Profylaxe kan worden voortgezet tot 200 dagen na de transplantatie
• De aanbevolen éénmaal daagse dosis wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (body surface area, BSA) en de creatinineklaring (creatinine clearance, CrCl), afgeleid van de Schwartz-formule

Toedieningswijze

• Bij voorkeur met voedsel
• De tabletten mogen niet worden gebroken of fijn gemaakt
• Direct contact met huid en slijmvliezen moet worden vermeden. Als zo'n contact optreedt, grondig wassen met zeep en water en ogen grondig spoelen met steriel water of schoon water, indien er geen steriel water beschikbaar is