Cirrus 5mg/120mg 14 compr. lib. prol.

La cétirizine-pseudoéphédrine est indiquée dans le traitement de symptômes, comme la congestion nasale, l'éternuement, la rhinorrhée, le prurit nasal et oculaire, associés aux rhinites allergiques saisonnières ou pérennes.
La cétirizine-pseudoéphédrine sera administrée lorsque la propriété antiallergique du dichlorhydrate de cétirizine et l'activité de la décongestion nasale du chlorhydrate de pseudoéphédrine sont désirées.

• Les substances actives sont le dichlorhydrate de cétirizine et le chlorhydrate de pseudoéphédrine.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de dichlorhydrate de cétirizine et 120 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.

• Les autres composants sont: comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, croscarmellose sodique; enrobage: Opadry Y-1-7000 (= hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables connus sont les suivants:

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10): augmentation du rythme cardiaque, bouche sèche, nausées, faiblesse (asthénie), vertiges, somnolence, maux de tête, étourdissements, nervosité, insomnie

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100): agitation, anxiété

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000): troubles du rythme cardiaque, pâleur, hypertension artérielle, vomissements, fonctionnement anormal du foie (augmentation de certaines enzymes), réactions d'hypersensibilité (y compris choc anaphylactique), convulsions, tremblements, hallucinations, difficultés à uriner, peau sèche, éruption cutanée, transpiration, urticaire

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000): collapse circulatoire (trouble de la circulation), altération du goût (dysgueusie), accident vasculaire cérébral (attaque), troubles psychotiques (dans des cas isolés), réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge (angio-oedème), éruption fixe d'origine médicamenteuse

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): agressivité, état de confusion, état dépressif ou baisse d'humeur (dépression), contractions musculaires involontaires répétées (tic), sentiment exagéré de bien-être (humeur euphorique), idées suicidaires, sensations anormales de la peau (paresthésie), incapacité à rester immobile, à se détendre ou se reposer (agitation), contraction musculaire anormalement prolongée (dystonie), mouvements involontaires

La cétirizinepseudoéphédrine est contre-indiquée chez les patients avec :

• une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients, à l'éphédrine ou à la pipérazine;
• une hypertension ou une cardiopathie ischémique;
• une insuffisance rénale en stade terminal (patients avec un DGF (taux de filtration glomérulaire) inférieur à 15 ml/min);
• une hyperthyroïdie non contrôlée;
• des arythmies sévères;
• un phéochromocytome;
• une augmentation de la pression intraoculaire;
• de la rétention urinaire;
• lors de l'administration d'antihypertenseurs, comme les ß-bloquants, de sympathicomimétiques, de la dihydroergotamine ou d'amphétamines;
• lors d'un traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), jusqu'à 2 semaines après l'arrêt de ce traitement;
• un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou un risque élevé d'accident vasculaire cérébral hémorragique. Ceci inclut un traitement en association avec des vasoconstricteurs (comme la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine) ou tout autre décongestionnant nasal (comme la phénylpropanolamine, la phényléphrine, l'éphédrine) administré par voie orale ou nasale, étant donné que la vasoconstriction et l'hypertension augmentent le risque d'un accident vasculaire cérébral hémorragique.

La cétirizinepseudoéphédrine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.

Un comprimé 2 fois / jour (matin et soir), correspondant à la dose maximale recommandée de 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine et de 240 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine par / jour.

Mode d'administration: les comprimés seront pris en entier avec un peu de liquide et ne peuvent pas être cassés, mâchés ou croqués. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture.