Cyclogyl 1% Collyre 10ml

Avertissements et précautions  Si vous avez présenté dans le passé une réaction systémique grave à un médicament appelé Atropine. Ceci vaut particulièrement pour les enfants  Utilisez CYCLOGYL uniquement pour instiller dans vos yeux.  Gardez la paupière fermée et appuyez légèrement avec un doigt sur le canal lacrymal. Voir la rubrique 3 " Comment utiliser CYCLOGYL ? "  Consultez votre médecin pour obtenir des conseils car ce produit peut provoquer les effets suivants : - augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil. Vous devez faire contrôler la pression dans vos yeux avant le début du traitement. Cela vaut surtout pour les personnes âgées. - modifications du comportement. Cela vaut surtout pour les enfants et les personnes âgées, mais ces réactions peuvent survenir à tout âge. - hypersensibilité à la lumière. Vous devez protéger vos yeux contre une lumière trop forte.  Consultez votre médecin si vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate ou de démence sénile (affection cérébrale caractérisée entre autres par une détérioration de la mémoire).  Votre médecin doit contrôler l'angle de la chambre oculaire antérieure avant l'utilisation de ce médicament.  Consultez votre médecin si vous avez de la fièvre ou si vous êtes exposé(e) à un climat très chaud. Cela vaut surtout pour les enfants.  Si vous portez des lentilles de contact : - Ne portez pas de lentilles de contact souples pendant que vous utilisez ce médicament. - Si vous continuez à porter vos lentilles de contact, enlevez-les avant d'utiliser CYCLOGYL et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.  Si vous utilisez encore d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique 2 " Autres médicaments et CYCLOGYL ". Consultez votre médecin si l'un des avertissements mentionnés ci-dessus s'applique à vous ou s'est appliqué à vous dans le passé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser CYCLOGYL. Enfants  N'utilisez pas CYCLOGYL chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins d'un an. Si CYCLOGYL est administré à des jeunes enfants et des enfants atteints du syndrome de Down, de paralysie spastique, de lésions cérébrales, d'épilepsie, ou à des enfants à la peau claire et aux yeux bleus, vous devez consulter votre médecin car des effets indésirables graves pourraient se manifester lors de l'utilisation de ce produit. Une infection grave et une inflammation de l'intestin ont été observées chez les nourrissons prématurés. Lisez aussi la rubrique 3 " Comment utiliser CYCLOGYL ? ".  Surveillez les enfants de près pendant au moins 30 minutes après l'administration.  Chez les enfants, une intolérance alimentaire peut survenir après l'utilisation de CYCLOGYL. Par conséquent, il est recommandé de ne pas nourrir les enfants pendant 4 heures après l'examen.  Veillez à ce que CYCLOGYL ne pénètre pas dans la bouche de votre enfant et ne coule pas sur ses joues. Lavez immédiatement vos mains ainsi que les mains et les joues de votre enfant après chaque administration.

• La cycloplégie et la mydriase avant réfractométrie, examen du fond de l'œil
• La prévention des synéchies en cas d'iritite, d'iridocyclite, de kératite, de choroïdite
• La prévention des adhérences irido-cristallines en cas d'inflammation du segment antérieur de l'œil, en combinaison avec des myotiques locaux (traitement alterné).

Ce que contient CYCLOGYL

 La substance active est le chlorhydrate de cyclopentolate :

• CYCLOGYL 0,5 % : 5 mg/ml

• CYCLOGYL 1 % : 10 mg/ml

 Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, l'acide borique, le chlorure de potassium, l'édétate disodique, l'acide chlorhydrique et/ou le carbonate de sodium monohydrique et l'eau purifiée.

Autres médicaments et CYCLOGYL

Si vous utilisez d'autres collyres ou pommades ophtalmiques, vous devez attendre au moins 5 minutes entre chaque administration. Les pommades ophtalmiques doivent être utilisées en dernier lieu.

Informez surtout votre médecin lorsque vous utilisez un des médicaments suivants :

• collyre qui appartient au même groupe que la pilocarpine ou le carbachol (médicaments contre le glaucome)

• Amantadine (médicament contre la maladie de Parkinson)

• Antihistaminiques (médicaments contre l'allergie)

• Antipsychotiques (médicaments contre les troubles psychiques)

• Antidépresseurs (médicaments contre la dépression)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de CYCLOGYL. La fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles.

 Effets oculaires : sensibilité à la lumière – augmentation de la taille de la pupille (effets prolongés du médicament) – irritation de l'œil – vision trouble – douleur au niveau de l'œil (sensation de brûlure après l'instillation) – rougeur de l'œil – inflammation de l'œil – augmentation de la pression a l'intérieur de l'œil.

 Réactions dans d'autres parties du corps : fréquence du pouls diminuée – fréquence du pouls rapide – vasodilatation – allergie – hallucinations – confusion – désorientation – excitation – agitation – psychose aiguë – incohérence – perte de la mémoire récente – étourdissements – maux de

tête – ataxie – somnolence – crises – rétention urinaire – vomissements – nausées – bouche sèche – rougeur de la peau – éruption cutanée –difficultés à marcher – fièvre – fatigue.

Effets indésirables supplémentaires qui peuvent survenir chez les enfants

Des troubles de la coordination, des convulsions, une éruption cutanée, un gonflement du ventre chez les nourrissons, une accélération du rythme cardiaque, une dilatation des vaisseaux sanguins, l'incapacité d'uriner, une diminution du transit intestinal, une diminution de la production de salive et de sueur et une diminution des sécrétions dans la gorge, les voies respiratoires et le conduit nasal peuvent se produire. Les réactions graves sont caractérisées par une tension artérielle basse et une respiration superficielle évoluant rapidement.

Une réaction allergique locale à ce produit se manifeste par une éruption cutanée ; celle-ci a été observée chez les enfants.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

L'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais CYCLOGYL :  Si vous êtes allergique au chlorhydrate de cyclopentolate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous souffrez ou pensez que vous pourriez souffrir d'un glaucome à angle fermé (une maladie oculaire due à une pression élevée à l'intérieur de l'œil) ou si vous avez des angles anatomiquement étroits.

N'utilisez pas CYCLOGYL pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Réfractométrie, examens de fond d'oeil

• Instiller 1 goutte et répéter après 10 minutes
• Instiller 1 goutte dans l'œil, et procéder à une deuxième instillation de la après 5 minutes, si nécessaire

Prévention des synéchies

• 3 à 4 instillations de 1 goutte par jour pendant toute la durée du processus inflammatoire

Préventie des adhérences irido-cristalliniennes

• Instiller 1 goutte suivie de 1 goutte de pilocarpine 2 %, 6 heures plus tard
• Ce traitement sera répété toutes les 24 heures

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon