Invega Tabl Retard 56 X 6mg

• La schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus.
• Des troubles schizo-affectifs chez l'adulte.

Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques chez l'adulte ont été céphalée, insomnie, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, tremblement, dystonie, infection des vois respiratoires supérieures, anxiété, sensation vertigineuse, prise de poids, nausée, agitation, constipation, vomissement, fatigue, dépression, dyspepsie, diarrhée, sécheresse buccale, douleur dentaire, douleur musculo-squelettique, hypertension, asthénie, douleur dorsale, allongement de l'intervalle QT et toux. Les EI qui sont apparus dose-dépendants incluaient céphalée, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, dystonie, sensation vertigineuse, tremblement, infection des vois respiratoires supérieures, dyspepsie, et douleur musculo-squelettique. Dans les études chez des patients atteints de trouble schizo-affectif, une plus grande proportion de sujets dans le groupe recevant INVEGA dose totale et un traitement concomitant comme un antidépresseur ou un thymorégulateur a présenté des effets indésirables par rapport aux sujets traités en monothérapie par INVEGA. Liste récapitulative des effets indésirables Les effets suivants sont tous les EI rapportés au cours des essais cliniques et de l'expérience après commercialisation avec la palipéridone par catégorie de fréquence estimée à partir des essais cliniques INVEGA réalisés chez l'adulte. Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Adultes

• Posologie recommandée: 6 mg, 1x par jour
• Intervalle de doses recommandée: 3 - 12 mg, 1x/jour
• Augmentations par paliers de 3 mg et espacés de plus de 5 jours.
• Posologie recommandée: 6 mg, 1x par jour
• Intervalle de doses recommandée: 6 - 12 mg, 1x/jour
• Augmentations par paliers de 3 mg et espacés de plus de 4 jours

Adolescents > 15 ans

• Posologie recommandée: 3 mg, 1x par jour

• Dose quotidienne maximale

• < 51 kg: 6 mg

• = of > 51 kg: 12 mg
• Augmentations par paliers de 3 mg et de min. 5 jours

Mode d'administration

• Avaler en entier avec une boisson
• Ne pas écraser, mâcher et diviser
• Le comprimé peut se retrouver dans les selles (le principe actif a été libéré)
• L'administration doit être standardisée par rapport à la prise de nourriture. Le patient doit être informé de toujours prendre le comprimé à jeun ou de toujours le prendre avec le petit déjeuner