Lanoxin 250 Comp 60 X 0,250mg

La prudence est de rigueur si vous prenez d'autres médicaments en même temps que LANOXIN car ceci peut augmenter le risque d'intoxication (voir rubrique "Prise d'autres médicaments"). Une intoxication à la digoxine peut mener à différentes formes de troubles du rythme, dont certains ressemblent aux troubles du rythme pour lesquels le produit a été prescrit. L'accélération du rythme auriculaire requiert une attention particulière. Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Prise d'autres médicaments ". Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

• Insuffisance cardiaque congestive
• Fibrillation auriculaire pour freiner la fréquence cardiaque
• De façon exceptionnelle: flutter et tachycardie supraventriculaire

Prise d'autres médicaments Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. a. LANOXIN peut être utilisé avec d'autres médicaments dans certaines circonstances : - en cas d'insuffisance cardiaque, LANOXIN peut être utilisé en même temps que certains produits diurétiques ou vasodilatateurs. - en cas de troubles du rythme cardiaque, LANOXIN peut être administré en combinaison avec d'autres médicaments régulateurs du rythme cardiaque. b. L'administration simultanée de plusieurs médicaments peut parfois avoir des conséquences nuisibles ou mener à des interactions non désirées. Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments. - La sensibilité au LANOXIN peut être augmentée par des médicaments diminuant le taux de potassium dans le sang : - les produits diurétiques (produits favorisant l'élimination rénale), - les sels de lithium (antidépresseurs), - des produits à base de cortisone, - carbénoxolone (produit renforçant la muqueuse gastrique). - Les médicaments suivants augmentent le taux de digoxine (LANOXIN) dans le sang, ce qui peut aggraver le risque d'intoxication : - certains produits agissant sur le cœur : amiodarone, flécaïnide, prazosine, propafénone, quinidine - certains antibiotiques : érythromycine, clarithromycine, tétracycline, gentamicine, triméthoprime - médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques (itraconazole, posaconazole - spironolactone (produit favorisant l'élimination rénale) - alprazolam (produit sédatif, anxiolytique) - indométhacine (produit anti-inflammatoire) - quinine - propanthéline (produit contre les spasmes) - nefazodone - atorvastatin - cyclosporine - Les médicaments suivants réduisent le taux de digoxine (LANOXIN) dans le sang : - antacides - certains laxatifs de lest - association kaolin – pectine - acarbose (médicament antidiabétique) - certains antibiotiques : néomycine, pénicillamine, rifampicine - certains cytostatiques - metoclopramide (produit traitant les nausées et vomissements) - sulfasalazine (produit contre les affections inflammatoires de l'intestin) - salbutamol (produit utilisé dans l'asthme) - colestyramine (produit hypolipidémiant) - phénytoïne (produit antiépileptique) - adrénaline - le millepertuis (Hypericum perforatum) : La prise du millepertuis doit être arrêtée avant de débuter un traitement à la digoxine. Si cet arrêt intervient en cours de traitement, les taux de digoxine sont susceptibles d'augmenter et d'induire une intoxication. Une réduction de la posologie de la digoxine peut alors s'avérer nécessaire. - Les médicaments suivants peuvent soit augmenter soit ne pas modifier les taux de digoxine (LANOXIN) dans le sang : vérapamil, félodipine, tiapamil, nifédipine, dilthiazem, isradipine. - L'administration intraveineuse de calcium peut induire une irrégularité du rythme cardiaque. - Des troubles du rythme peuvent surgir suite à l'utilisation de bêtamimétiques. La réserpine peut augmenter le risque de battements de cœur anormalement lents. - Les bêtabloquants augmentent le risque de blocage de la conduction dans le cœur. - Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de digoxine (LANOXIN) chez les patients recevant des hormones thyroïdiennes. Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant de l'enzalutamide (pour le traitement du cancer de la prostate). Il peut interférer avec vos tests de digoxine.

Comme tous les médicaments, LANOXIN est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Une quantité trop élevée de digoxine dans le sang peut provoquer : Effets fréquents (entre 1 personne sur 10 et 1 sur 100 prenant ce médicament est susceptible d'avoir ces effets indésirables). - nausées, vomissements, diarrhées. Ces effets non désirés disparaissent généralement après quelques heures, - troubles du rythme cardiaque, modifications de l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle PR), - vertiges, - troubles visuels, par exemple troubles de la vision des couleurs (vision jaune), vision brouillée, taches noires, - des réactions allergiques peuvent survenir au niveau de la peau (rougeurs, urticaire). Effets peu fréquents (entre 1 personne sur 100 et 1 sur 1000 prenant ce médicament est susceptible d'avoir ces effets indésirables). - dépression, Effets très rares (moins d'1 personne sur 10.000 prenant ce médicament est susceptible d'avoir ces effets indésirables) - anorexie, - battements cardiaques accélérés. Le premier symptôme des effets indésirables est l'apparition de contractions cardiaques prématurées et parfois d'une augmentation du rythme des oreillettes du cœur. Il peut y avoir des modifications de l'électrocardiogramme (abaissement du segment ST). Ces effets mettent plus longtemps à disparaître. - confusion, indifférence, somnolence, manque d'entrain, fatigue, malaise, faiblesse, psychose, mal de tête, - développement de la glande mammaire chez l'homme, - diminution des plaquettes sanguines, - diminution de l'oxygénation des tissues intestinaux pouvant conduire à des lesions sévères irréversibles. Les effets indésirables de la digoxine chez le nourrisson et l'enfant diffèrent de ceux observés chez l'adulte. La digoxine peut provoquer de l'anorexie, des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des troubles du système nerveux central mais ces effets sont rarement les symptômes d'un surdosage. La première et plus fréquente manifestation d'un surdosage est l'apparition de troubles du rythme cardiaque. Toute altération du rythme cardiaque chez un enfant traité par digoxine doit être attribuée à la digoxine, jusqu'à ce que des examens prouvent le contraire. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais LANOXIN - si vous êtes allergique ( hypersensible ) à la digoxine, aux autres glycosides cardiotoniques ou à l'un des autres composants contenus dans LANOXIN; - si vous souffrez de : - bloc AV ou syndrome de Wolff-Parkinson-White (troubles de la propagation du courant nerveux entre les oreillettes et les ventricules) ; - hypokaliémie (taux potassique du sang trop faible); - insuffisance rénale sévère (troubles sévères au niveau des reins); - cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque); - tachycardie ou fibrillation ventriculaire (troubles du rythme cardiaque au niveau des ventricules).

Jusqu'à présent aucune malformation du fœtus n'a été rapportée. Néanmoins, votre médecin prescrira ce produit avec précaution durant la grossesse. La digoxine est excrétée dans le lait maternel mais dans des quantités négligeables du point de vue clinique. La digoxine peut donc être utilisée par les femmes qui allaitent. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Adultes et enfants > 10 ans

• Digitalisation orale rapide: 0,5 à 1 mg en une prise
• Digitalisation orale lente: 0,25 à 0,75 mg par jour pendant 1 semaine, suivie d'une dose d'entretien adaptée
• 0,0625 à 0,5 mg par jour, si nécessaire répartie sur la journée

Nourrissons et enfants < 10 ans

• Nouveau-nés (< 1 mois): 0,050 mg/kg/jour
• Nourrissons (1 mois - 1 an): 0,070 mg/kg/jour
• Enfants (1 - 10 ans): 0,050 mg/kg/jour
• Note: On peut administrer immédiatement 50% de la dose, puis 1/4 de la dose à intervalles de 8 et 16 heures
• Nouveau-nés (< 1 mois): 0,012 mg/kg/jour
• Nourrissons (1 mois - 1 an): 0,017 mg/kg/jour
• Enfants (1 - 10 ans): 0,012 mg/kg/jour
• Note: La dose d'entretien peut être administrée 24 heures après la dose de digitalisation initiale

Mode d'administration

• Eviter de prendre ce médicaments avec un repas riche en fibre (la quantité de digoxine peut être réduite)
• La dose d'entretien est généralement administrée en deux doses avec un intervalle de 12 heures