Monofree Dexamethason 1mg/ml 20 Ud X 0,1 %

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Monofree Dexamethason. NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER Évitez tout contact entre le bout du flacon et l'œil ou les paupières.

 Il est toujours nécessaire d'assurer un suivi ophtalmologique extrêmement strict pendant l'utilisation de Monofree Dexamethason, en particulier :  pour les enfants et les personnes âgées. Une surveillance ophtalmologique plus fréquente est recommandée.  si vous souffrez d'une infection oculaire. N'utilisez Monofree Dexamethason que si l'infection est contrôlée par un traitement anti-infectieux.  si vous avez un ulcère sur la cornée. N'utilisez ni un traitement local à base de dexaméthasone, ni Monofree Dexamethason, à moins que l'inflammation ne soit la cause principale du retard dans le processus de guérison.  si vous souffrez d'une hypertension du globe oculaire. Si, dans le passé, un traitement local par stéroïdes a provoqué chez vous une hypertension oculaire, vous risquez de développer une hypertension oculaire si vous êtes traité(e) par Monofree Dexamethason.  si vous avez un glaucome.  Enfants : il convient d'éviter tout traitement ininterrompu et prolongé.  Conjonctivite allergique sévère : si vous présentez une conjonctivite allergique sévère qui ne réagit pas à un traitement standard, vous ne pouvez utiliser Monofree Dexamethason que durant une courte période.  Diabète : si vous êtes diabétique. Avertissez votre ophtalmologue.  Œil rouge : si vous avez un œil rouge et qu'aucun diagnostic n'a été établi pour ce trouble, vous ne pouvez pas utiliser Monofree Dexamethason.  Lentilles de contact : vous ne devez pas porter des lentilles de contact pendant le traitement par Monofree Dexamethason. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d'un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L'inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l'arrêt d'un traitement à long terme ou intensif avec Monofree Dexamethason. Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat. Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

Monofree Dexamethason est utilisé pour le traitement de l'inflammation de votre (vos) œil (yeux). L'œil ne doit pas être infecté (œil rouge, sécrétions, larmoiement,...) ; si l'œil est infecté, un traitement spécifique de l'infection doit être associé (voir rubrique 2).

En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendez 15 minutes entre chaque instillation. Informez votre médecin si vous utilisez du ritonavir ou du cobicistat, car cela peut augmenter la quantité de dexaméthasone dans votre sang. Des précipitations de phosphate de calcium à la surface du stroma de la cornée ont été rapportées en cas d'utilisation concomitant topique de corticoïdes et de bêtabloquants. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections endocriniennes Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  problèmes hormonaux : croissance de poils sur le corps (en particulier chez les femmes), faiblesse et fonte musculaire, vergetures (taches) violacées sur la peau, augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changements des niveaux de protéines et de calcium dans votre corps, croissance ralentie chez les enfants et les adolescents et gonflement et gain de poids au niveau du corps et du visage (appelés " syndrome de Cushing ") (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions "). Affections oculaires Très fréquentes (plus de 1 personne sur 10)  pression intraoculaire élevée, après 2 semaines de traitement. Fréquentes (jusqu'à 1 personne sur 10)  malaise, irritation, brûlure, picotements, démangeaisons et vision trouble après l'instillation. Ces symptômes sont généralement modérées et de courte durée. Rares (jusqu'à 1 personne sur 100)  réactions allergiques et d'hypersensibilité à l'un des composants du collyre,  retard de cicatrisation,  opacification du cristallin (cataracte),  infections,  glaucome. Très rares (jusqu'à 1 personne sur 10.000):  inflammation des membranes de l'œil (conjonctivite),  dilatation de la pupille (mydriase),  gonflement de la face (œdème facial),  paupière tombante (ptosis),  inflammation de l'iris (uvéite),  calcification de la cornée,  inflammation de la cornée (kératopathie cristalline),  variations de l'épaisseur de la cornée,  œdème cornéen,  ulcère cornéen,  perforation de la cornée. Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Monofree Dexamethason  en cas d'infections oculaires susceptibles d'être d'origine bactérienne (comme les infections bactériennes aiguës purulentes), en cas d'affections fongiques, d'affections virales (p. ex. herpès, vaccine, virus varicelle-zona) ou en cas d'amibiase,  en cas de lésions de la cornée, p. ex. perforation, ulcération ou lésions s'accompagnant d'un développement incomplet de l'épithélium,  en cas d'hypertension oculaire connue induite par des glucocorticostéroïdes (appartenant au groupe des corticoïdes),  si vous êtes allergique au phosphate sodique de dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Monofree Dexamethason pendant la grossesse pour évaluer les effets délétères potentiels. C'est pourquoi il est recommandé de ne pas utiliser Monofree Dexamethason pendant la grossesse. On ignore si ce médicament est excrété dansle lait maternel. Cependant, la dose totale de dexaméthasone est faible. Par conséquent, Monofree Dexamethason peut être utilisé pendant l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Posologie Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de 1 goutte, 4 à 6 fois par jour dans l'œil malade. Dans les cas graves, le traitement peut débuter par 1 goutte toutes les heures. La posologie doit être réduit à une goutte toutes les 4 heures lorsqu'on observe une réponse favorable. Une réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond.  Chez les personnes âgées : aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.  Chez les enfants : le traitement continu de longue durée doit être évité. Mode d'administration Voie ophtalmique : ce médicament est destine à être administré dans l'œil. 1. Lavez-vous soigneusement les mains avant d'utilisation le produit. 2. Regardez vers le haut et, avec l'index de votre main libre, tirez la paupière inférieure vers le bas. Appliquez une goutte dans l'œil affecté. 3. Immédiatement après l'administration, exercez pendant quelques minutes une légère pression avec votre index sur le coin interne de l'œil affecté (pour réduire le risque de réactions systémiques et permettre à la substance active de pénétrer au maximum dans l'œil). 4. Après utilisation, jetez le récipient unidose. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure. Fréquence d'administration 4 à 6 fois par jour. Durée du traitement La durée du traitement variera généralement de quelques jours à 14 jours au maximum. Si vous avez utilisé plus de Monofree Dexamethason que vous n'auriez dû Rincez l'œil à l'eau stérile si vous avez instillé trop de produit dans votre œil et que vous ressentez une irritation prolongée. Si vous avez utilisé ou pris trop de Monofree Dexamethason, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Si vous oubliez d'utiliser Monofree Dexamethason Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d'utiliser Monofree Dexamethason N'arrêtez pas brutalement le traitement. Consultez toujours votre médecin si vous décidez d'arrêter le traitement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations. à votre médecin ou votre pharmacien