Rivaroxaban Sandoz 10mg Comp Pell 98

Rivaroxaban Sandoz contient la substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l'adulte pour

• prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines suite à une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou. Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce que, suite à une opération, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé.
• traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons.

• La substance active est le rivaroxaban. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rivaroxaban.
• Les autres composants sont : Noyau du comprimé : lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, hypromellose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre. Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol, talc, laque d'aluminium jaune orangé S (E 110), oxyde de fer rouge (E 172).

Si vous prenez :

• certains médicaments contre les infections fongiques (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole), sauf s'ils sont uniquement appliqués sur la peau • des comprimés de kétoconazole (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing – lorsque le corps produit une quantité trop importante de cortisol) • certains médicaments contre les infections bactériennes (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine) • certains antiviraux contre le VIH/SIDA (par ex. le ritonavir) • d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang (par ex. l'énoxaparine, le clopidogrel ou les antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine et l'acénocoumarol) • des anti-inflammatoires et des anti-douleurs (par ex. le naproxène ou l'acide acétylsalicylique), • de la dronédarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles de rythme cardiaque. • certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)).

Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre Rivaroxaban Sandoz, car l'effet de Rivaroxaban Sandoz pourrait être augmenté. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par ce médicament et si une surveillance étroite est nécessaire.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme les autres médicaments du même type visant à réduire la formation de caillots sanguins, ce médicament peut provoquer des saignements pouvant potentiellement mettre la vie du patient en danger. Des saignements excessifs peuvent entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc). Dans certains cas, ce saignement peut ne pas être apparent.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

 Signes de saignement

• saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse d'un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque. Il s'agit d'une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !)

• saignement prolongé ou abondant

• sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine

Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.

 Signes de réactions cutanées sévères

• une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par ex. : dans la bouche ou les yeux (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique).

• une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies hématologiques et maladie systémique (syndrome DRESS).

La fréquence de ces effets indésirables est très rare (jusqu'à 1 personne sur 10 000).

 Signes de réactions allergiques sévères

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires; chute brutale de la pression artérielle.

Les fréquences des réactions allergiques sévères sont très rares (réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) et peu fréquentes (Œdème de Quincke et œdème allergique; peuvent toucher 1 personne sur 100).

Liste globale des effets indésirables éventuels

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• diminution du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et provoquer une faiblesse ou un essoufflement

• saignement dans l'estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris sang dans les urines et menstruations abondantes), saignement de nez, saignement des gencives

• saignement dans l'œil (y compris saignement du blanc des yeux)

• saignement dans un tissu ou saignement interne (hématome, bleus)

• tousser du sang

• saignement au niveau de la peau ou sous la peau

• saignement suite à une intervention chirurgicale

• suintement ou saignement au niveau de la plaie chirurgicale

• gonflement des membres

• douleur dans les membres

• altération du fonctionnement des reins (peut être observée dans les tests effectués par votre médecin)

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• fièvre

• douleur à l'estomac, indigestion, envie de vomir ou vomissements, constipation, diarrhée

• pression artérielle basse (les symptômes pouvant être des sensations vertigineuses ou un évanouissement en se levant)

• diminution de la vivacité (faiblesse, fatigue), mal de tête, sensations vertigineuses

• éruption cutanée, démangeaisons

• les tests sanguins peuvent montrer une augmentation de certaines enzymes hépatiques

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (voir plus haut, les signes de saignement)

• saignement au niveau d'une articulation entraînant douleur et gonflement

• thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler)

• réactions allergiques, y compris réactions cutanées allergiques au niveau de la peau

• altération du fonctionnement du foie (pouvant se voir lors des analyses effectuées par votre médecin)

• possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de plaquettes lors des analyses de sang

• évanouissement

• malaise général

• accélération des battements cardiaques

• bouche sèche

• urticaire

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

• saignement dans un muscle

• cholestase (diminution de l'écoulement biliaire), hépatite dont lésion hépatocellulaire (inflammation du foie dont lésion du foie)

• coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)

• gonflement localisé

• accumulation de sang (hématome) dans l'aine en complication d'une intervention cardiaque consistant à introduire un cathéter au niveau de l'artère de la jambe (pseudo-anévrisme)

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• accumulation d'éosinophiles, un type de globules blancs granulocytaires qui provoquent une inflammation des poumons (pneumonie à éosinophiles)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• insuffisance rénale suite à une hémorragie sévère

• saignement au niveau des reins, avec parfois présence de sang dans les urines, entraînant une incapacité des reins à fonctionner correctement (néphropathie liée aux anticoagulants)

• augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après un saignement, entraînant des douleurs, des gonflements, une altération des sensations, un engourdissement ou une paralysie (syndrome de compression des loges faisant suite à une hémorragie)

• si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous êtes sujet à des saignements excessifs
• si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de saignements importants (par ex. un ulcère de l'estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux)
• si vous prenez des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (par ex. la warfarine, le dabigatran, l'apixaban ou l'héparine), sauf lors d'un changement de traitement anticoagulant ou lors de l'administration d'héparine par voie veineuse ou artérielle pour la maintenir ouverte
• si vous présentez une maladie du foie augmentant le risque de saignement
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

Quelle quantité prendre

• Pour prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines suite à une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou La dose recommandée est d'un comprimé (10 mg) une fois par jour.
• Pour traiter les caillots sanguins dans les veines de vos jambes et les caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos poumons, et pour prévenir la réapparition des caillots sanguins Après au moins 6 mois de traitement contre les caillots sanguins, la dose recommandée est soit d'un comprimé de 10 mg une fois par jour, soit d'un comprimé de 20 mg une fois par jour. Votre médecin vous a prescrit 10 mg de Rivaroxaban Sandoz une fois par jour. Avalez le comprimé, de préférence avec de l'eau. Rivaroxaban Sandoz peut être pris au cours ou en dehors des repas.