Triplixam 10mg/2,50mg/5mg Orifarm Comp Pell 90 Pip

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Triplixam:  si vous avez une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),  si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,  si vous présentez une augmentation sévère de votre pression artérielle (crise hypertensive),  si vous avez une maladie du foie,  si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau), comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,  si voussouffrez d'athérosclérose (durcissement des artères),  si vous devez faire un examen de votre glande parathyroïde,  si voussouffrez de goutte,  si vous êtes diabétique,  si vous suivez un régime pauvre en sel (hyposodé) ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium (un bon équilibre de potassium dansle sang est indispensable),  si vous prenez du lithium ou des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène), car leur utilisation avec Triplixam doit être évitée (voir " Autres médicaments et Triplixam "),  si vous êtes âgé et que la dose de votre traitement doit être augmentée,  si vous avez présenté desréactions de photosensibilité,  si vous êtes un patient à la peau noire, le risque de faire un angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition et la respiration) est plus élevé et l'efficacité hypotensive diminuée,  si vous êtes hémodialysé par des membranes à haute perméabilité,  si vous avez destroublesrénaux ou si vous êtessous dialyse,  si vous ressentez une diminution de la vision ou des douleurs oculaires. Il peut s'agir de symptômes d'accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien), ou d'une augmentation de la pression dans l'œil, et peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant la prise de Triplixam. Cela peut entrainer une perte de la vision,si elle n'est pastraitée. Si vous avez déjà une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus à risque de développer cela,  si vous avez des troubles musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes,  si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),  si vous avez trop d'acide dansle sang, pouvant entrainer une respiration accélérée,  si vous avez une insuffisance circulatoire cérébrale (faible pression sanguine dansle cerveau),  si vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant rendre difficile la déglutition ou la respiration (angiœdème), et apparaître à n'importe quel moment au cours du traitement, arrêtez immédiatement votre traitement et contactez directement votre médecin,  si vous prenez l'un des médicamentssuivants, le risque d'angiœdème est augmenté :  racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),  sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organestransplantés et pour traiter le cancer),  sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique,  linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments appartenant à la classe des gliptines(utilisés pour traiter le diabète).  si vous prenez l'un des médicamentssuivants pour traiter une hypertension :  un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II " (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète,  aliskiren. Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dansla rubrique " Ne prenez jamais Triplixam". Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens biologiques afin de détecter des taux faibles de sodium ou de potassium ou destaux élevés de calcium dansle sang. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir). Triplixam n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut nuire gravement à votre bébé à ce stade (voir " Grossesse et allaitement "). Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Triplixam:  si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,  si vous avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements ou si vous êtes déshydraté,  si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),  si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,  si vous devez subir un examen médical nécessitant l'injection d'un agent de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l'estomac visibles aux rayons X).

Triplixam est une association de trois principes actifs : le perindopril, l'indapamide et l'amlodipine. C'est
un médicament anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Les patients prenant déjà séparément un comprimé contenant du perindopril associé à de l'indapamide et
un comprimé contenant de l'amlodipine peuvent prendre à la place un comprimé de Triplixam, qui contient
les trois principes actifs au même dosage.
Chacun de ces principes actifs réduit la pression artérielle et agissent ensemble pour contrôler votre pression
artérielle:

Le perindopril appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IECA). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour
expulser le sang dans les vaisseaux.
L'indapamide est un diurétique (qui appartient à la classe des médicaments appelés dérivés sulfamidés
à noyau indole). Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Toutefois,
l'indapamide est différent des autres diurétiques, car il n'entraîne qu'une légère augmentation de la
quantité d'urine produite.
L'amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à une classe de médicaments appelée
dihydropyridines). Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le passage du sang dans
ceux-ci.

Les substances actives sont le perindopril arginine, l'indapamide et l'amlodipine.
Un comprimé pelliculé de Triplixam 10/2,5/5 mg contient 6,790 mg de perindopril (correspondant à
10 mg de perindopril arginine), 2,5 mg d'indapamide et 6,935 mg de bésilate d'amlodipine
(correspondant à 5 mg d'amlodipine).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : composé amidon et carbonate de calcium (carbonate de calcium (90%), amidon
de maïs prégélatinisé (10 %), cellulose micro cristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), stéarate
de magnésium (E572), silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé.
Pelliculage du comprimé : glycérol (E422), hyp

Le traitement par Triplixam peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin car des précautions d'emploi particulières peuvent être nécessaires :

 autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Triplixam " et " Avertissements et précautions "), ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine produite par les reins),

 médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone aux doses comprises entre 12,5mg et 50mg par jour,

 médicaments anesthésiants,

 produits de contraste iodés,

 bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine),

 méthadone (utilisée pour traiter les addictions),

 médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque (ex : dofétilide, ibutilide, bretylium, cisapride, diphémanil, procaïnamide, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol),

 vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur),

 digoxine et autres glucosides cardiotoniques (pour le traitement de troubles cardiaques),

 antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes (ex : rifampicine, l'érythromycine par injection, la clarithromycine, sparfloxacine, moxifloxacine),

 médicaments anti-fongiques (ex : itraconazole, kétoconazole, amphotéricine B par injection),

 allopurinol (pour le traitement de la goutte),

 antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques, telles que le rhume des foins (ex mizolastine, terfénadine, astémizole),

 corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde, et anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. : ibuprofène) ou fortes doses de salicylates (ex. acide acétylsalicylique, une substance présente dans beaucoup de médicaments pour soulager la douleur et pour faire baisser la fièvre, ainsi que prévenir la formation de caillots sanguins),

 immunosuppresseurs (médicaments utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale (ex. : ciclosporine, tacrolimus)),

 tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),

 les sels d'or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes d'une polyarthrite rhumatoïde),

 halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),

 baclofène, utilisé pour traiter la raideur musculaire survenant lors de maladies comme la sclérose en plaques,

 médicaments pour traiter le diabète comme l'insuline ou la metformine,

 calcium y compris les suppléments calciques,

 laxatifs stimulants (ex. : séné),

 médicaments pour le traitement du cancer,

 vincamine (utilisé dans le traitement des troubles cognitifs symptomatiques chez les personnes âgées dont la perte de mémoire),

 médicaments utilisés pour traiter des troubles de santé mentale tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie… (ex. : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques (tels que amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, halopéridol, dropéridol)),

 pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),

 ritonavir, indinavir, nelfinavir (appelés inhibiteurs de protéases, utilisés pour traiter le VIH),

 Hypericum perforatum (millepertuis),

 triméthoprime (pour le traitement d'infections),

 médicaments utilisés dans le traitement de l'hypotension, du choc ou de l'asthme (ex : éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets indésirables suivants qui peuvent être graves :

 respiration sifflante d'apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires, (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),  gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, (Peu fréquent) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),  gonflement de la bouche, de la langue et de la gorge, entraînant une grande difficulté à respirer (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),  réactions cutanées sévères, comme des éruptions cutanées intenses, un urticaire, une rougeur de la peau sur tout le corps, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des membranes muqueuses (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou d'autres réactions allergiques, (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000),  étourdissement sévère ou évanouissement, (Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10),  crise cardiaque (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000), battements du cœur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (fréquence indéterminée),  inflammation du pancréas pouvant entraîner de sévères douleurs abdominales et dorsales accompagnées d'une forte sensation de malaise (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000).

 faiblesse, crampes, sensibilité ou douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous sentez pas bien ou avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation musculaire anormale (fréquence indéterminée).

Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables peuvent inclure :

 Très fréquent (survenue chez plus de 1 utilisateur sur 10) : Œdème (rétention d'eau).

 Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) : Diminution du taux de potassium dans le sang, maux de tête, étourdissements, palpitations (vous êtes conscient de vos battements cardiaques), flush, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles visuels, vision double, acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), étourdissements dus à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation, troubles du transit intestinal), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), spasmes musculaires, sensation de fatigue, faiblesse, somnolence, gonflement des chevilles.

 Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : Troubles de l'humeur, anxiété, dépression, troubles du sommeil, tremblements, urticaire, évanouissements, perte de la sensation de douleur, battements cardiaques irréguliers et/ou rapide, rhinite (nez bouché ou qui coule), perte des cheveux, purpura (points rouges sur la peau), décoloration de la peau, démangeaisons cutanées, transpiration, douleurs thoraciques, douleurs articulaires ou musculaires, douleurs dorsales, douleur, sensation de malaise, troubles rénaux, difficultés à uriner, augmentation du besoin d'uriner la nuit, augmentation de la fréquence urinaire, impuissance (incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection), fièvre ou température élevée, gêne ou développement des seins chez l'homme, poids augmenté ou diminué, augmentation de certains types de globules blancs, taux élevé de potassium dans le sang, hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), faible taux de sodium dans le sang pouvant entraîner une déshydratation et une pression artérielle basse, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réaction de photosensibilité (modification de l'aspect de la peau) après exposition au soleil ou aux rayons UVA artificiels, cloques sur la peau, gonflement des mains ou des pieds, augmentation des taux sanguins de créatinine et de l'urée, chutes, bouche sèche.

 Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) : Etat confusionnel, modifications des paramètres biologiques : diminution du taux de chlorure dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang, augmentation du taux d'enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique et aggravation d'un psoriasis, diminution ou absence de production d'urine, insuffisance rénale aigüe.

Urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique).

 Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000) : Diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes (à l'origine de bleus ou de saignements de nez), anémie (diminution du nombre de globules rouges), angine de poitrine (douleurs au niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique, et causées par des troubles du flux sanguin au niveau du cœur), pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), gonflement des gencives, réactions cutanées sévères, comme des éruptions cutanées intenses, une rougeur de la peau sur tout le corps, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, érythème multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes), saignements, gencives sensibles ou hypertrophiées, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), troubles rénaux sévères, jaunissement de la peau (jaunisse), ballonnement abdominal (gastrite), troubles nerveux pouvant entraîner une faiblesse, des picotements ou une sensation d'engourdissement, augmentation de la tension des muscles, hyperglycémie (taux de sucre dans le sang très élevé), taux élevé de calcium dans le sang, accident vasculaire cérébral probablement secondaire à une hypotension excessive.

• si vous êtes allergique au perindopril ou tout autre IEC, à l'indapamide ou tout autre sulfamide, à
  l'amlodipine ou toute autre dihydropyridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement du visage ou
  de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées graves lors d'un traitement antérieur
  par IEC ou si vous, ou un membre de votre famille, avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient
  les circonstances (état appelé angiœdème),
• si vous avez une maladie grave du foie ou si vous souffrez d'une maladie appelée encéphalopathie
  hépatique (troubles neurologiques causés par une maladie du foie),
• si on suppose que vous souffrez d'une insuffisance cardiaque décompensée non traitée (rétention d'eau
  importante, difficultés à respirer),
• si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique
  (quand le cœur est incapable de fournir assez de sang à l'organisme),
• si vous souffrez d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
• si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),
• si vous avez un taux bas de potassium dans le sang,
• si vous présentez des troubles rénaux graves avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal
  (sténose artérielle rénale),
• si vous êtes sous dialyse ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la
  machine utilisée, Triplixam peut ne pas être adapté,
• si vous avez des problèmes rénaux modérés (pour Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10
  mg),
• si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est également préférable d'éviter de prendre Triplixam en
  début de grossesse – voir rubrique "Grossesse"),
• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant
  de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
• si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
  l'insuffisance cardiaque, car le risque d'angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une région
  telle que la gorge) est accru (voir les rubriques "Avertissements et précautions " et "Autres médicaments
  et Triplixam").

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir). Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Triplixam avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Triplixam. Triplixam n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé au-delà du troisième mois de grossesse. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Triplixam n'est pas recommandé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter,surtoutsi votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Avalez le comprimé avec un verre d'eau, de préférence le matin, avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous. La dose recommandée est d'un comprimé par jour.