Bx Plasmalyte A Viaflo 10 Poches 1000ml Sol Per Iv

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Plasmalyte A. Veuillez informer votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Plasmalyte A si vous souffrez ou avez souffert d'un des troubles médicaux suivants:  insuffisance cardiaque;  insuffisance respiratoire (une maladie des poumons);  insuffisance rénale; (Dans les troubles ci-dessus, une surveillance particulière peut être requise.)  une pression sanguine élevée (hypertension);  une accumulation de fluide sous la peau, particulièrement au niveau des chevilles (œdème périphérique);  une accumulation de fluide dans les poumons (œdème pulmonaire);  une pression sanguine élevée pendant la grossesse (pré-éclampsie ou éclampsie);  aldostéronisme (une maladie qui provoque un taux élevé de l'hormone aldostérone);  toute autre condition liée à une rétention sodique (le corps retient trop de sodium), comme le traitement avec des stéroïdes (voir aussi "Autres médicaments et Plasmalyte A");  une condition pouvant être à l'origine de taux élevés de vasopressine, une hormone qui régule le volume de liquides dans votre organisme. Vous pouvez avoir trop de vasopressine dans votre organisme parce que, par exemple: - vous avez souffert d'une maladie grave et subite; - vous souffrez de douleurs; - vous avez été opéré; - vous avez des infections, des brûlures, une maladie cérébrale; - vous avez des maladies en lien avec votre cœur, votre foie, vos reins ou votre système nerveux central; - vous prenez certains médicaments (voir également ci-dessous "Autres médicaments et Plasmalyte A"). Cela peut augmenter le risque que les taux de sodium soient bas dans votre sang et peut entraîner des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie, un coma, un gonflement du cerveau et un décès. Le gonflement du cerveau augmente le risque de décès et de lésions cérébrales. Les personnes à risque de gonflement du cerveau sont: - les enfants; - les femmes (notamment si vous êtes en âge d'avoir des enfants);

• les personnes qui ont des problèmes avec le taux de liquide dans le cerveau en raison d'une méningite, d'une hémorragie ou d'une lésion cérébrale, par exemple.  un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang (hyperchlorémie);  un taux anormalement élevé de sodium dans le sang (hypernatrémie);  un taux anormalement bas de calcium dans le sang (hypocalcémie);  toute condition vous prédisposant davantage à hyperkaliémie (un taux anormalement élevé de potassium dans le sang), notamment:  insuffisance rénale;  insuffisance corticosurrénale (cette maladie des glandes surrénales affecte les hormones qui permettent de contrôler les concentrations en substances chimiques dans le corps);  déshydratation aiguë (perte d'eau du corps), p.ex. suite à des vomissements ou à une diarrhée;  lésion étendue des tissus (comme cela peut se produire dans le cas de brûlures sévères). Dans de telles situations, une surveillance étroite du taux de potassium dans le sang est nécessaire.  myasthénie grave (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire progressive);  rétablissement après une intervention chirurgicale. Lorsque vous recevrez cette solution pour perfusion, votre médecin prélèvera des échantillons de sang et d'urine pour surveiller:  la quantité de fluides dans votre corps;  vos électrolytes plasmatiques et urinaires (concentrations en substances chimiques, comme le sodium et le potassium, dans votre sang et vos urines);  votre équilibre acido-basique (l'acidité de votre sang et de vos urines). Bien que Plasmalyte A contienne du potassium, la teneur est insuffisante pour traiter une carence grave en potassium (un taux très faible de potassium dans le plasma sanguin). Plasmalyte A contient des substances qui peuvent entraîner une alcalose métabolique (une maladie entraînant une alcalinisation trop importante du sang). Si vous devez subir un traitement récurrent, votre médecin vous administrera également d'autres types de perfusion pour couvrir les besoins de votre corps en autres substances chimiques et nutriments (nourriture). Si votre sang est testé pour la présence d'un champignon appelé Aspergillus, il est possible que le test détecte la présence d'Aspergillus même s'il n'est pas présent.

Plasmalyte A est utilisé:

 comme source de fluide, p.ex. en cas de:

 brûlures;

 lésions à la tête;

 fractures;

 infections;

 irritation péritonéale (inflammations dans le ventre).

 comme source de fluides pendant une intervention chirurgicale.

 pour le traitement d'un état de choc à la suite d'une perte de sang et pour d'autres situations nécessitant un remplacement rapide du sang et/ou de fluide.

 en cas d'acidose métabolique (une augmentation de l'acidité du sang) ne mettant pas en danger la vie du malade.

 en cas d'acidose lactique (une forme d'acidose métabolique provoquée par l'accumulation d'acide lactique dans le corps). L'acide lactique est produit principalement par les muscles et éliminé par le foie.

Plasmalyte A peut être utilisé:

 chez les adultes, les personnes âgées et les adolescents

 chez les nourrissons, les jeunes enfants âgés de 28 jours à 23 mois et les enfants âgés de 2 à 11 ans.

Ce que contient Plasmalyte A

 Les substances actives sont:

 chlorure de sodium: 5,26 g par litre.

 chlorure de potassium: 0,37 g par litre.

 chlorure de magnésium hexahydraté: 0,30 g par litre.

 acétate de sodium trihydraté: 3,68 g par litre.

 gluconate de sodium: 5,02 g par litre.

 Les autres composants sont l'eau pour préparations injectables et l'hydroxyde de sodium.

L'utilisation des médicaments suivants n'est pas recommandée quand vous recevez Plasmalyte A:

 diurétiques d'épargne potassique (certains diurétiques, notamment amiloride, canréonate de potassium, spironolactone, triamtérène);  les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) (médicaments utilisés pour traiter une pression sanguine élevée);  les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (médicaments utilisés pour traiter une pression sanguine élevée);  le tacrolimus (médicament utilisé pour éviter le rejet d'une greffe et traiter certaines maladies cutanées);  la ciclosporine (médicament utilisé pour éviter le rejet d'une greffe).

Ces médicaments peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang. Cela peut menacer votre pronostic vital. Une augmentation du taux de potassium dans le sang est plus probable si vous souffrez d'insuffisance rénale.

Certains médicaments agissent sur l'hormone vasopressine. Il peut s'agir: • d'un médicament antidiabétique (chlorpropamide) • d'un médicament qui régule le cholestérol (clofibrate) • de certains médicaments anticancéreux (vincristine, ifosfamide, cyclophosphamide) • d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, (utilisés pour traiter la dépression) • d'antipsychotiques • d'opioïdes pour soulager les douleurs sévères.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un des symptômes suivants, avertissez immédiatement votre médecin ou votre infirmier(ière). Ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique) très grave ou même fatale:  gonflement de la peau du visage, des lèvres et de la gorge;  difficultés respiratoires;  éruption cutanée;  érythème (rougeur de la peau). Vous recevrez un traitement basé sur les symptômes. Les autres effets indésirables sont:  réactions liées à la technique d'administration:  fièvre (réaction fébrile);  infection au site de perfusion;  sensation de brûlure;  douleur ou réaction locale (rougeur ou gonflement au site de perfusion);  phlébite (irritation et inflammation de la veine dans laquelle la solution est administrée), qui peut provoquer une rougeur, une douleur ou une brûlure et un gonflement le long de la veine dans laquelle la solution est administrée;  thrombose veineuse (formation d'un caillot de sang) au site de perfusion, ce qui provoque une douleur, un gonflement ou une rougeur dans la zone du caillot;  extravasation (dispersion de la solution pour perfusion dans les tissus autour de la veine), ce qui peut endommager les tissus et provoquer des cicatrices;  trop de fluide dans le corps (hypervolémie).  crises;  éruptions (urticaire);  réaction allergique sévère causant des difficultés respiratoires ou une sensation vertigineuse (réaction anaphylactoïde);  rythme cardiaque rapide (tachycardie);  palpitations;  douleur thoracique;  gêne thoracique;  essoufflement (dyspnée);  fréquence respiratoire augmentée;  bouffée congestive;  hyperémie;  sensation de faiblesse (asthénie);  sensation d'état anormal;  horripilation;  œdème périphérique;  fièvre (pyrexie);  taux anormalement bas de sodium dans le sang pouvant être dû à l'hospitalisation (hyponatrémie nosocomiale) et troubles neurologiques liés (encéphalopathie hyponatrémique aigüe). L'hyponatrémie peut entraîner des lésions cérébrales irréversibles et le décès dû à un œdème cérébral/gonflement du cerveau (voir également dans la rubrique " Avertissements et précautions "). Si un médicament a été ajouté à cette solution pour perfusion, ce médicament additif peut aussi provoquer des effets indésirables. Ces effets indésirables dépendent du médicament additif. Lisez la notice du médicament additif pour un aperçu des symptômes possibles. Autres effets indésirables observés avec des produits similaires  autres réactions d'hypersensibilité/à la perfusion: pression artérielle basse (hypotension), sibilances, sueur froide, frissons;  hyperkaliémie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy Ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Vous ne pouvez PAS recevoir Plasmalyte A si vous souffrez d'un des troubles suivants:

 un taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie);

 insuffisance rénale;

 bloc cardiaque (un rythme cardiaque très bas);

 maladies entraînant une alcalinisation trop importante du sang (alcalose métabolique ou respiratoire);

 déficience de la sécrétion d'acide dans l'estomac (hypochlorhydrie);

 hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.1.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous pouvez recevoir Plasmalyte A si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Votre médecin surveillera les concentrations en substances chimiques dans votre sang et la quantité de fluide dans votre corps. Cependant, si un autre médicament doit être ajouté à cette solution pour perfusion pendant la grossesse ou l'allaitement, vous devez consulter votre médecin et lire la notice du médicament additif.

Plasmalyte A est administré par un médecin ou un(e) infirmier(ière). Votre médecin décidera de la quantité dont vous avez besoin et du moment de l'administration. Ceci dépendra de votre âge, de votre poids, de votre état et de la raison du traitement. Le dosage peut également dépendre d'autres traitements simultanés.

Plasmalyte A ne peut PAS vous être administré si la solution contient des particules ou si la poche est d'une façon ou d'une autre endommagée.

Plasmalyte A est habituellement administré dans une veine à l'aide d'une tubulure en plastique qui est attachée à une aiguille. Généralement, on utilise une veine dans votre bras pour administrer la solution pour perfusion. Il est cependant possible que votre médecin utilise une autre méthode pour vous administrer le médicament.

Avant et pendant la perfusion, votre médecin surveillera:

 la quantité de liquide dans votre organisme  l'acidité de votre sang et de votre urine  la quantité d'électrolytes dans votre organisme (particulièrement le sodium, chez les patients présentant des taux élevés de l'hormone vasopressine, ou prenant d'autres médicaments qui augmentent les effets de la vasopressine).

Eliminer toute solution non utilisée. On ne peut PAS vous administrer Plasmalyte A d'une poche partiellement utilisée.