Femoston Conti 1mg/5mg Abacus Comp Pell 3x28

Avertissements et précautions Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Femoston Conti, si vous avez déjà eu un des problèmes suivants, car ces affections peuvent s'aggraver ou réapparaître pendant le traitement avec Femoston Conti. Si oui, vous devez consulter votre médecin plus souvent pour des examens: - fibromes à l'intérieur de votre utérus - croissance de la muqueuse de l'utérus en dehors de votre utérus (endométriose) ou antécédents d'épaississement anormal de la paroi de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) - risque accru de formation de caillots sanguins (voir "Caillots de sang dans une veine") - risque accru de cancer dépendant des taux d'œstrogènes (p.ex. le fait d'avoir un membre de la famille proche (mère, sœur ou grand-mère) ayant eu un cancer du sein) - tension artérielle élevée (hypertension) - affections du foie comme une tumeur du foie bénigne - diabète - cailloux dans la vésicule biliaire (lithiase biliaire) - migraine ou maux de tête sévères - une maladie du système immunitaire touchant de nombreux organes du corps (lupus érythémateux disséminé) - convulsions (épilepsie) - asthme - une maladie touchant le tympan et l'audition (otosclérose) - taux très élevés de graisse dans le sang (triglycérides) - rétention d'eau en raison de problèmes cardiaques ou rénaux - angiœdème héréditaire ou acquis Méningiome L'utilisation d'estradiol/ dydrogestérone a été associée au développement d'une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne (méningiome). Si on vous diagnostique un méningiome, votre médecin arrêtera votre traitement par Femoston Conti (voir rubrique " Ne prenez jamais… "). Si vous remarquez des symptômes tels que des modifications de votre vue (par ex. vision double ou floue), une perte d'audition ou des bourdonnements d'oreilles, une perte de l'odorat, des maux de tête qui s'aggravent avec le temps, une perte de mémoire, des convulsions, une faiblesse dans les bras ou les jambes, vous devez prévenir immédiatement votre médecin. Arrêtez de prendre Femoston Conti et consultez immédiatement un médecin Si vous remarquez l'une des situations suivantes pendant le THS: - une des affections mentionnées dans la rubrique "NE PRENEZ JAMAIS…" - jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Il peut s'agir de signes d'une maladie du foie - symptômes d'un angiœdème de Quincke, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés à déglutir ou une urticaire accompagnée de difficultés à respirer - augmentation importante de la tension artérielle (les symptômes peuvent être des maux de tête, fatigue, vertiges) - maux de tête de type migraineux, qui apparaissent pour la première fois - si vous tombez enceinte - Si vous remarquez des signes d'un caillot de sang, tels que: □ gonflement douloureux et une rougeur des jambes □ douleur soudaine à la poitrine □ difficulté à respirer Pour plus d'informations, voir "Caillots de sang dans une veine (thrombose)" Remarque: Femoston Conti n'est pas un contraceptif. S'il y a moins de 12 mois depuis vos dernières menstruations ou si vous êtes âgée de moins de 50 ans, vous devrez toujours utiliser une contraception supplémentaire pour éviter une grossesse. Parlez-en à votre médecin pour obtenir des conseils.

Femoston Conti est un Traitement Hormonal de Substitution (THS) "combiné". Femoston Conti contient deux hormones, un œstrogène appelé "estradiol" et un progestatif appelé "dydrogestérone".

Femoston Conti convient aux femmes ménopausées n'ayant plus de règles naturelles depuis au moins 12 mois.

Femoston Conti est utilisé pour

• pour traiter les signes de votre ménopause. Pendant la ménopause, le corps fabrique moins d'œstrogènes. Cela peut causer des symptômes tels que le visage, le cou et la poitrine chaude ("bouffées de chaleur"). Femoston Conti atténue ces symptômes après la ménopause. Femoston Conti sera seulement prescrit si vos symptômes entravent sérieusement votre vie quotidienne.

• pour prévenir l'ostéoporose (un amincissement de vos os). Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer des os fragiles (ostéoporose). Vous devriez discuter de toutes les options disponibles avec votre médecin.

Si vous présentez un risque élevé de fractures futures à cause de l'ostéoporose, et d'autres médicaments ne conviennent pas pour vous, vous pouvez utiliser Femoston Conti pour prévenir l'ostéoporose après la ménopause.

Ce que contient Femoston Conti

 Les substances actives sont l'estradiol (sous forme d'estradiol hémihydraté) et la dydrogestérone

• chaque comprimé contient 1 mg d'estradiol et 5 mg de dydrogestérone.

 Les autres composants du noyau du comprimé sont: lactose monohydraté, hypromellose,

amidon de maïs, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

 Les autres composants du pelliculage sont:

• dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), Hypromellose, Macrogol.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Votre médecin vous conseillera.

Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de Femoston Conti. Cela pourrait conduire à des saignements irréguliers. Cela vaut pour les médicaments suivants:

• médicaments pour traiter les convulsions (épilepsie) (tels que le phénobarbital, la carbamazépine, la phénytoïne),

• médicaments pour traiter la tuberculose (tels que la rifampicine, la rifabutine),

• médicaments pour traiter l'infection à VIH [SIDA] (tels que le ritonavir, le nelfinavir, nevirapine, efavirenz),

• remèdes à base de plantes contenant du millepertuis/herbe de Saint-Jean (Hypericum perforatum).

Le THS peut impacter l'effet d'autres médicaments:

• Médicament contre les convulsions (l'épilepsie) (lamotrigine), car cela pourrait augmenter la fréquence des crises.

• Le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) par l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, et par le glécaprévir/pibrentasvir, peut entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d'ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol. Femoston Conti contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d'ALAT peut se produire lors de l'utilisation de Femoston Conti avec cette association contre le VHC.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes utilisant le THS par rapport aux femmes n'utilisant pas de THS: - cancer du sein - épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie ou cancer de l'endomètre) - cancer ovarien - caillots de sang dans les jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse) - maladie coronaire - accident vasculaire cérébral - perte de mémoire probable si un THS a commencé après l'âge de 65 ans Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir la rubrique 2. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament: Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 patiente sur 10): - maux de tête. - douleurs abdominales - mal de dos - sensibilité ou douleur dans les seins Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patiente sur 10): - muguet vaginal (une infection vaginale causée par un champignon appelé Candida albicans) - sensation de dépression, nervosité - migraines. Si vous avez des maux de tête de type migraineux pour la première fois, arrêtez la prise de Femoston Conti et consultez immédiatement un médecin - vertiges - se sentir malade (nausées), vomir, ballonnement (gonflement de l'abdomen) y inclus accumulation d'air dans l'intestin (flatulence) - réactions allergiques de la peau (telles qu'éruptions, prurit et urticaire) - troubles menstruels tels que des règles irrégulières, spotting (petits saignements), règles douloureuses (dysménorrhée), saignements plus ou moins prononcés - douleur pelvienne - sécrétion provenant du vagin (écoulement vaginale) - se sentir faible, fatigué ou malade - gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de vos doigts (œdème périphérique) - prise de poids Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patiente sur 100): - syndrome de type cystite - augmentation de volume de grosseurs dans l'utérus (fibromes) - réactions d'hypersensibilité telles qu'un asthme allergique (dyspnée) - changement de la libido - caillots sanguins dans les jambes ou les poumons (thromboembolie veineuse ou embolie pulmonaire) - pression artérielle élevée (hypertension) - problèmes de circulation (une maladie vasculaire périphérique) - varices - indigestion - troubles du foie, s'accompagnant parfois d'un jaunissement de la peau (jaunisse), sensation de faiblesse (asthénie) ou sensation générale de malaise (malaise), et douleur abdominale. Si vous remarquez un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, arrêtez la prise de Femoston Conti et consultez immédiatement un médecin - maladie de la vésicule biliaire - gonflement de vos seins - syndrome prémenstruel (SPM) - perte de poids Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patiente sur 1000): (La fréquence " rare " a été attribuée aux effets indésirables spontanés qui n'ont pas été observés durant des études cliniques) - maladie résultant de la destruction des globules rouges (anémie hémolytique) - méningiome (une tumeur cérébrale)* - modification de la surface de vos yeux (accentuation de la courbure de la cornée), incapacité à porter vos lentilles de contact (intolérance aux lentilles de contact)* - crise cardiaque (infarctus du myocarde) - accident vasculaire cérébral (AVC)* - gonflement de la peau autour du visage et de la gorge, pouvant causer des difficultés respiratoires (angio-œdème) - taches ou points pourpres sur la peau (purpura vasculaire)* - des petits gonflements douloureux de la peau (érythème noueux), décoloration de la peau en particulier du visage ou du cou connu sous le nom des "correctifs de grossesse", pouvant persister après l'arrêt du médicament (chloasma ou mélasma)* - crampes dans les jambes* Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS: - tumeurs bénignes ou malignes pouvant dépendre des taux d'œstrogènes, telles que le cancer de la paroi de l'utérus, le cancer des ovaires (voir rubrique 2 pour plus d'informations) - augmentation de la taille des tumeurs pouvant dépendre des taux de progestatifs (telles que le méningiome) - une maladie du système immunitaire touchant de nombreux organes dans le corps (lupus érythémateux disséminé) - perte des facultés mentales telles que la pensée, la mémoire et le raisonnement (démence) - aggravation de convulsions (épilepsie) - secousses musculaires que vous ne pouvez pas contrôler (chorée) - caillots de sang dans les artères (thromboembolie artérielle) - inflammation du pancréas (pancréatite) chez les femmes ayant des taux préexistants élevés de certaines graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) - taches rouges ou brunes sur la peau (érythème polymorphe) - incontinence urinaire - douleur/grosseur dans les seins (modifications fibrocystiques des seins) - érosion du col de l'utérus, décharge provenant du col de l'utérus (décharge cervicale) - aggravation d'une affection rare du pigment du sang (porphyrie) - taux élevés de certaines graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) - augmentation des taux totaux d'hormones thyroïdiennes Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• migraine ou maux de tête sévères

• une maladie du système immunitaire touchant de nombreux organes du corps (lupus

érythémateux disséminé)

• convulsions (épilepsie)

• asthme

• une maladie touchant le tympan et l'audition (otosclérose)

• taux très élevés de graisse dans le sang (triglycérides)

• rétention d'eau en raison de problèmes cardiaques ou rénaux

• angiœdème héréditaire ou acquis

Arrêtez de prendre Femoston Conti et consultez immédiatement un médecin

Si vous remarquez l'une des situations suivantes pendant le THS:

• une des affections mentionnées dans la rubrique "NE PRENEZ JAMAIS…"

• jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Il peut s'agir de signes d'une

maladie du foie

• symptômes d'un angiœdème de Quincke, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés à déglutir ou une urticaire accompagnée de

difficultés à respirer

• augmentation importante de la tension artérielle (les symptômes peuvent être des maux de tête, fatigue, vertiges)

• maux de tête de type migraineux, qui apparaissent pour la première fois

• si vous tombez enceinte

• Si vous remarquez des signes d'un caillot de sang, tels que:

□ gonflement douloureux et une rougeur des jambes

□ douleur soudaine à la poitrine

□ difficulté à respirer

Grossesse, allaitement et fécondité L'utilisation de Femoston Conti n'est destinée qu'aux femmes ménopausées. Ne le prenez pas si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte ou si vous pensez l'être, arrêtez la prise de Femoston Conti et avertissez votre médecin.

Comment prendre ce médicament

 Avalez le comprimé avec de l'eau

 Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture

 Essayez de prendre votre comprimé chaque jour au même moment. Cela assurera la présence d'une quantité constante du produit dans votre corps. Cela vous aidera également à vous rappeler de prendre vos comprimés.

 Prenez un comprimé chaque jour, sans interruption entre les plaquettes. Les jours de la semaine sont inscrits sur les plaquettes, afin de vous aider à vous rappeler quand vous devez prendre vos comprimés.

Quelle quantité prendre

 Votre médecin visera à vous prescrir la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible pour traiter vos symptômes Parlez-en à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop forte ou pas assez forte.

 Si vous prenez Femoston Conti pour prévenir l'ostéoporose, votre médecin ajustera la dose pour qu'elle vous convienne. Elle dépendra de votre masse osseuse.

 Prenez un comprimé de couleur saumon chaque jour pendant les 28 jours du cycle.

Si une intervention chirurgicale est planifiée

Si vous allez subir une intervention chirurgicale, informez le chirurgien que vous prenez Femoston Conti. Vous devrez peut-être arrêter de prendre Femoston Conti environ 4 à 6 semaines avant l'opération afin de réduire le risque d'un caillot de sang (voir rubrique 2 "Caillots de sang dans une veine"). Demandez à votre médecin quand vous pouvez commencer à reprendre Femoston Conti.

Si vous avez pris plus de Femoston Conti que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé ou pris trop de Femoston Conti, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Si vous (ou quelqu'un d'autre) prenez une quantité trop importante de comprimés de Femoston Conti, il est peu probable que cela soit nuisible. Vous pouvez vous sentir malade (nausées) ou être malade (vomissements), vous pouvez avoir les seins sensibles ou douloureux, des vertiges, des étourdissements, une douleur abdominale, une somnolence ou une fatigue ou des saignements intermittents.