Iruxol Mono Creme 30g 66009030

Iruxol Mono est une pommade contenant de la collagénase, pour le traitement des plaies.
L'Iruxol Mono est utilisé dans le traitement des plaies pour éliminer les tissus morts.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Tout contact avec les yeux et les muqueuses doit être évité.  Chez les diabétiques, une gangrène sèche doit être prudemment humidifiée pour éviter qu'elle n'évolue en gangrène humide.  Il faut éviter tout contact avec la peau environnante (protéger le pourtour de la plaie).  Ne pas appliquer sur des plaies propres en phase de granulation et de réparation, parce que cela peut entraver la guérison.  Lorsqu'il se produit des infections bactériennes ou fongiques graves dans la région de la plaie, elles doivent être combattues activement, de préférence par l'administration systémique de préparations appropriées pour les infections.  Lorsqu'on ne constate aucune réduction du tissu nécrotique 14 jours après le début du traitement par Iruxol Mono, il est indiqué d'arrêter le traitement par Iruxol Mono et de passer à une autre procédure pour le débridement.

Débridement enzymatique du tissu nécrosé en cas d'ulcérations cutanées et sous-cutanées.

Ce que contient Iruxol Mono

• La substance active est, pour 1 gramme de pommade: collagénase N (0,48 – 3,00 mg) avec au moins 1,2 unité de clostridiopeptidase A, au moins 0,24 U d'autres protéases.

• Les autres composants sont la paraffine liquide, la paraffine blanche molle q.s. ad 1 g.

Autres médicaments et Iruxol Mono

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Les antiseptiques, les métaux lourds, les détergents et le savon diminuent l'action d'Iruxol Mono et ne peuvent être utilisés en même temps que la collagénase N. Les médicaments à usage externe qui contiennent de la thyrothricine, de la gramicidine et des tétracyclines ne peuvent être utilisés en même temps qu'Iruxol Mono. Les médicaments qui contiennent de l'argent ou de la sulfadiazine argentique peuvent par contre être utilisés avec Iruxol Mono.

De nombreuses autres substances peuvent être utilisées en même temps qu'Iruxol Mono. Consultez votre médecin à ce sujet.

4.8 Effets indésirables Affections du système immunitaire: Peu fréquent: hypersensibilité. Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: douleur au site d'administration: Affections du système nerveux: Peu fréquent: sensation de brûlure. Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent: réactions cutanées localisées (dont une dermatite de contact). Peu fréquent: érythème. Pour tous les effets indésirables mentionnés ci-dessus, l'arrêt du traitement doit être envisagé dans les cas graves. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Avenue Galilée 5/03 1210 BRUSSEL Boîte Postale 97 1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois Rue du Morvan 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 e-mail: crpv@chru-nancy.fr ou Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments 20, rue de Bitbourg L-1273 Luxembourg-Hamm Tél.: (+352) 2478 5592 e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html

N'utilisez jamais Iruxol Mono

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse On ne dispose pas de données, sinon de données limitées, concernant l'utilisation de la collagénase N chez les femmes enceintes. Les études animales ont fourni des données insuffisantes concernant la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). L'utilisation de collagénase N n'est pas conseillée pendant la grossesse ni chez les femmes qui peuvent devenir enceintes et qui n'utilisent pas de contraception. Allaitement On ne s'attend pas à observer des effets sur les nouveau-nés/nourrissons nourris au lait maternel, l'exposition systémique à la collagénase N de la femme qui allaite étant négligeable. Fécondité Il n'existe pas de données connues concernant l'effet de ce médicament sur la fécondité des hommes et des femmes.

• Appliquer une fois par jour
• Le traitement doit être interrompu dès que la surface de la peau est propre, sous peine d'entraver la cicatrisation
• Plaies infectés: traiter par antibiotiques

Mode d'administration

• Une couche de pommade d'environ 2 mm doit être appliquée sur le pansement ou directement sur la plaie légèrement humidifiée

• La plaie doit être suffisamment humide lors de l'application

• si la plaie est sèche, humidifier-la avec une solution de sérum physiologique ou de glucose

• les croûtes sèches et dures doivent être préalablement ramollies par un pansement humide