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Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Metoprolol Retard Teva si vous présentez l'un ou plusieurs des signes suivants ou si vous développez l'un de ces signes pendant la thérapie. Dans ce cas, veillez à informer votre médecin.  si vous souffrez d'un asthme bronchique : Le métoprolol peut aggraver les symptômes d'asthme bronchique. L'effet de certains médicaments utilisés pour traiter l'asthme bronchique peut être altéré. Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée ne doit pas être utilisé dans les formes sévères d'asthme bronchique.  si vous souffrez d'un diabète sucré : Le métoprolol peut masquer les symptômes de taux sanguins faibles de sucre. Des mesures régulières des taux sanguins de sucre sont nécessaires.  si vous avez une forme légère d'un certain trouble du rythme cardiaque (bloc AV du premier degré).  si vous avez un type de douleur thoracique (angine de poitrine) appelée " angor de Prinzmetal ".  si vous souffrez de troubles légers ou modérés de la circulation sanguine au niveau des bras/jambes.  si votre tension artérielle est élevée suite à une tumeur de la médullosurrénale (phéochromocytome). Il convient d'utiliser un alpha-bloquant avant et pendant le traitement par métoprolol.  si vous avez une glande thyroïde hyperactive.  si vous subissez une intervention chirurgicale : Avant la chirurgie, vous devez dire à l'anesthésiste que vous prenez Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée.  si vous souffrez de psoriasis.  si vous avez une tendance aux réactions allergiques. Le métoprolol peut augmenter tant la sensibilité aux substances induisant l'allergie (allergènes) que la gravité des réactions allergiques aiguës générales.

Le succinate de métoprolol, la substance active de Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée, appartient au groupe des médicaments appelés " bêtabloquants sélectifs ", qui agissent de manière spécifique sur le cœur. Ce médicament influence la réponse du corps à certains signaux nerveux, spécifiquement dans le cœur. Cela donne lieu à un abaissement de la tension artérielle et à une augmentation de la force de pompe du cœur. On utilise Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée pour  traiter une tension artérielle élevée  traiter un mauvais apport du sang aux artères coronaires (cardiopathie ischémique, angine de poitrine)  traiter des formes rapides de troubles du rythme cardiaque (arythmies tachycardiques), en particulier si leur origine se trouve dans les oreillettes (tachycardie supraventriculaire)  prévenir la survenue d'une autre crise cardiaque après une crise cardiaque précédente (thérapie d'entretien)  traiter les troubles cardiovasculaires fonctionnels  prévenir la migraine  traiter une faiblesse chronique stable légère à modérée du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque) (avec une altération de la fonction du ventricule gauche), en plus de la thérapie standard. Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans : Pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension).

Autres médicaments et Metoprolol Retard Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Une surveillance médicale attentive est nécessaire lorsqu'on prend simultanément les médicaments suivants avec Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée :  Médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque, comme p. ex. les antagonistes du calcium de type vérapamil et diltiazem ou les anti-arythmiques de classe I (p. ex. disopyramide). Vous ne devez pas recevoir des antagonistes du calcium de type vérapamil par voie intraveineuse (exception : médecine de soins intensifs).  Autres bêtabloquants (p. ex. gouttes ophtalmiques contenant la substance active timolol). Autres interactions : Les anesthésiques par inhalation augmentent l'effet de ralentissement du pouls induit par le métoprolol. Le métoprolol peut augmenter l'effet des médicaments abaissant la tension artérielle (p. ex. réserpine, alpha-méthyldopa, clonidine, guanfacine et glycosides cardiaques). Cela peut, par exemple, donner lieu à un ralentissement important du pouls. Les substances suivantes peuvent augmenter les concentrations de métoprolol présentes dans le sang et donc augmenter l'effet de Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée :  Alcool  Médicaments utilisés pour traiter des taux élevés d'acide gastrique, tels que la cimétidine  Médicaments abaissant la tension artérielle, tels que l'hydralazine  Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que la paroxétine, fluoxétine et la sertraline  Médicaments utilisés pour traiter l'insomnie, tels que la diphenhydramine  Certaines substances utilisées pour traiter des affections articulaires, telles que l'hydroxychloroquine et le célécoxib  Certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (terbinafine)  Neuroleptiques (p. ex. chlorpromazine, triflupromazine, chlorprothixène)  Certains médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque, tels que l'amiodarone, la quinidine et éventuellement la propafénone.  Certains médicaments pour traiter les allergies. Si vous utilisez également des médicaments anti-inflammatoires (p. ex. indométacine ou autres inhibiteurs de la prostaglandine synthétase), l'effet d'abaissement de la tension artérielle exercé par les bêtabloquants peut se réduire. La rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter p. ex. la tuberculose) réduit l'effet d'abaissement de la tension artérielle exercé par le métoprolol. Les bêtabloquants peuvent inhiber la libération d'insuline chez les patients ayant un diabète de type 2. Vous devez contrôler régulièrement vos taux sanguins de sucre. Si nécessaire, votre médecin ajustera votre thérapie d'abaissement des taux sanguins de sucre (insuline et antidiabétiques oraux). Si vous prenez simultanément Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée et de la noradrénaline ou de l'adrénaline (neurotransmetteurs naturellement présents dans le corps et ayant un effet stimulant sur le système cardiovasculaire et augmentant donc la tension artérielle) ou des médicaments ayant des effets similaires, votre tension artérielle peut augmenter considérablement. L'effet de l'adrénaline dans le traitement des réactions d'hypersensibilité peut être altéré. Le métoprolol peut réduire l'excrétion d'autres médicaments (p. ex. la lidocaïne, un anesthésique utilisé localement). S'il faut arrêter un traitement simultané par clonidine (un médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée), il faut interrompre la prise de Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée quelques jours avant l'arrêt de la prise de clonidine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Veuillez informer immédiatement votre médecin ou un médecin de garde si vous remarquez l'un ou plusieurs des signes suivants :  douleur au niveau du cœur  essoufflement  jaunissement de la peau et/ou des yeux (il peut s'agir d'un signe d'une inflammation du foie) Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Très fréquent (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) : - réduction marquée de la tension artérielle, également lors du passage d'une position couchée à la station assise ou debout, s'accompagnant très rarement d'une perte de connaissance - fatigue Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : - ralentissement du pouls (bradycardie), sensation de déséquilibre (s'accompagnant très rarement d'une perte de connaissance), sensation de battements cardiaques irréguliers ou puissants (palpitations) - étourdissements, maux de tête - nausées, maux de ventre, diarrhée, constipation - mains et pieds froids Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - aggravation transitoire des symptômes de l'insuffisance cardiaque, une certaine forme de trouble du rythme cardiaque (bloc AV du premier degré), douleur autour du cœur - picotements (paresthésies) - spasmes des bronches - vomissements - lésions de la peau, éruptions cutanées similaires à celles du psoriasis, augmentation de la transpiration - crampes musculaires - prise de poids - rétention d'eau dans les tissus (œdème) - dépression, altération de la concentration, somnolence et insomnie, cauchemars Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) : - troubles cardiaques fonctionnels tels qu'un rythme en galop (lorsque le cœur " oublie " un battement) ou rythme cardiaque rapide, certains troubles du rythme cardiaque (troubles de la conduction) - troubles visuels, yeux secs ou irrités, conjonctivite - rhume - bouche sèche - perte de cheveux - détérioration d'un diabète qui était présent sans symptômes typiques (diabète sucré latent) - anomalies des tests de fonction du foie - impuissance et autres troubles sexuels, induration des tissus mous du corps caverneux du pénis (induration plastique du pénis) - nervosité, anxiété Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000) : - diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) - bruits dans les oreilles (acouphènes), troubles de l'audition - troubles du goût - photosensibilité, aggravation d'un psoriasis, première apparition d'un psoriasis, lésions cutanées ressemblant à un psoriasis - douleur dans les articulations, faiblesse musculaire - mort de tissu (nécrose) chez les patients ayant des troubles sévères de la circulation sanguine au niveau des bras et/ou des jambes avant le traitement - inflammation du foie - mauvaise mémoire ou altération de la mémoire, confusion, hallucinations, modifications de la personnalité (p. ex. changements d'humeur). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - aggravation des plaintes chez les patients atteints de claudication intermittente (une sensation de crampes dans les jambes survenant à l'effort ou à la marche) ou ayant des spasmes des artères amenant le sang aux doigts ou aux orteils (syndrome de Raynaud) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Metoprolol Retard Teva

 si vous êtes allergique au métoprolol, à d'autres bêtabloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous avez certaines formes de troubles du rythme cardiaque (bloc AV du second et troisième degré, bloc sino-auriculaire de degré élevé).  si vous avez un ralentissement du rythme cardiaque (pouls < 50 battements/minute).  si vous souffrez d'une dysfonction du nœud sino-auriculaire au niveau du cœur (maladie du sinus).  si vous avez présenté un collapsus circulatoire principalement dû à l'insuffisance de la fonction cardiaque.  si vous souffrez de troubles sévères de la circulation sanguine au niveau des bras et/ou des jambes.  si vous souffrez d'une tension artérielle anormalement faible, c.-à-d. lorsque la valeur systolique (le nombre supérieur de la mesure de la tension artérielle) est inférieure à 90 mmHg.  si vous souffrez d'une tumeur hormonale non traitée de la médullosurrénale (phéochromocytome).  si vous avez des taux élevés d'acide dans votre sang, causés par une dysfonction métabolique.  si vous souffrez d'une forme sévère d'asthme bronchique ou d'une maladie pulmonaire chronique obstruant les bronches.  si vous êtes déjà traité(e) par des IMAO (médicaments utilisés pour traiter la dépression, sauf les IMAO-B).  si l'on suspecte une crise cardiaque et si le pouls est inférieur à 45 battements/minute, si le nombre supérieur de la mesure de la tension artérielle est < 100 mmHg et si certaines formes de troubles du rythme cardiaque sont présentes.  si vous utilisez d'autres médicaments qui abaissent la tension artérielle comme le vérapamil et le diltiazem.  si vous utilisez des anti-arythmiques comme le disopyramide. Les patients ayant une insuffisance cardiaque chronique ne doivent pas prendre le métoprolol :  s'ils souffrent d'une insuffisance cardiaque instable décompensée (pouvant se manifester par une accumulation de liquide dans les poumons, une mauvaise circulation ou une faible tension artérielle), sauf si cette affection a été stabilisée par un traitement médical.  s'ils reçoivent un traitement continu ou temporaire par des médicaments augmentant la capacité de pompe cardiaque (p. ex. dobutamine). si leur tension artérielle systolique (nombre supérieur) est constamment inférieure à 100 mmHg ou si leur rythme cardiaque est lent (< 68 pulsations/minute).

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Le métoprolol ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'indication stricte et après une évaluation soigneuse du rapport risques/bénéfices par le médecin traitant. Il existe des éléments indiquant que le métoprolol réduit l'apport de sang au placenta et qu'il peut donc induire des troubles de la croissance chez le fœtus. La thérapie par métoprolol doit être arrêtée 48 à 72 heures avant la date présumée de l'accouchement. Si cela s'avère impossible, le nouveau-né doit être surveillé attentivement pendant les 48 à 72 heures suivant la naissance. Allaitement Le métoprolol s'accumule dans le lait maternel. Même si l'on ne s'attend à la survenue d'aucun effet indésirable lorsqu'on utilise le métoprolol à des doses thérapeutiques, il faut surveiller les enfants allaités afin de détecter les éventuels effets du médicament.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Sauf indication contraire de votre médecin, la dose habituelle est : Indication thérapeutique Dose habituelle, une fois par jour Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de la manière suivante : Tension artérielle élevée ½ comprimé à libération prolongée de 95 mg Dose maximale 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg 1 comprimé à libération prolongée de 190 mg ou administration supplémentaire d'un autre médicament abaissant la tension artérielle Mauvais apport sanguin aux artères coronaires (cardiopathie ischémique, angine de poitrine) ½ à 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg Dose maximale 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg 1 comprimé à libération prolongée de 190 mg ou administration supplémentaire d'un autre médicament abaissant la tension artérielle Formes rapides de troubles du rythme cardiaque ½ à 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg Dose maximale 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg 1 comprimé à libération prolongée de 190 mg Troubles cardiovasculaires fonctionnels ½ à 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg Dose maximale 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg 1 comprimé à libération prolongée de 190 mg Traitement d'entretien après une crise cardiaque 1 à 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg ½ à 1 comprimé à libération prolongée de 190 mg Dose maximale 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg 1 comprimé à libération prolongée de 190 mg Traitement prophylactique de la migraine 1 comprimé à libération prolongée de 95 mg ½ comprimé à libération prolongée de 190 mg Dose maximale 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg 1 comprimé à libération prolongée de 190 mg Traitement de l'insuffisance cardiaque de classe NYHA II Le médecin traitant doit être expérimenté dans le traitement de l'insuffisance cardiaque stable symptomatique. Dose initiale Pendant les deux premières semaines 1 comprimé à libération prolongée de 23,75 mg* ½ comprimé à libération prolongée de 47,5 mg* Il faut surveiller attentivement l'état du patient après chaque augmentation de la dose ! A partir de la semaine 3 : ½ comprimé à libération prolongée de 95 mg On double alors la dose toutes les deux semaines, jusqu'à une dose maximale de 2 comprimés à libération prolongée de 95 mg 1 comprimé à libération prolongée de 190 mg (équivalant à 190 mg de succinate de métoprolol) ou jusqu'à la dose maximale tolérée par le patient. 190 mg de succinate de métoprolol constitue également la dose recommandée pour le traitement à long terme de l'insuffisance cardiaque. Traitement de l'insuffisance cardiaque de classe NYHA III Dose initiale Pendant la première semaine 11,88 mg* de succinate de métoprolol. (équivalant à ½ comprimé à libération prolongée de 23,75 mg) La dose peut être augmentée à 1 comprimé à libération prolongée de 23,75 mg ½ comprimé à libération prolongée de 47,5 mg* durant la deuxième semaine. * Pour cette posologie, des comprimés à libération prolongée de dosage adéquat ne sont pas disponibles. Patients ayant une altération de la fonction des reins Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Patients ayant une altération de la fonction du foie Il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose chez les patients ayant une altération sévère de la fonction du foie, p. ex. chez les patients ayant une connexion artificielle d'une veine pour réduire la pression (anastomose porto-cave). Utilisation chez les enfants et les adolescents Hypertension : Chez les enfants âgés de 6 ans et plus, la dose dépend du poids de l'enfant. Le médecin calculera la dose correcte pour votre enfant. La dose initiale habituelle est de 0,48 mg/kg une fois par jour mais sans dépasser 47,5 mg. La dose sera ajustée au dosage de comprimé le plus proche de la dose nécessaire. Il est possible que votre médecin augmente la dose à 1,9 mg/kg en fonction de l'effet produit sur la tension artérielle. Les doses supérieures à 190 mg une fois par jour n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents. L'utilisation de Metoprolol Retard Teva est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans. Patients âgés de plus de 80 ans Les données sont insuffisantes concernant l'utilisation de métoprolol chez les patients de plus de 80 ans. Il est donc nécessaire d'être particulièrement prudent lorsqu'on augmente la dose chez ces patients. Mode d'administration Les comprimés à libération prolongée doivent se prendre une fois par jour, de préférence avec le petit déjeuner. Les comprimés à libération prolongée doivent s'avaler entiers ou divisés, mais ne doivent être ni mâchés ni écrasés. Il faut les prendre avec de l'eau (minimum ½ verre). Durée du traitement Votre médecin détermine la durée du traitement.