Neotigason Caps 30x25mg

Avertissements etprécautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Neotigason si : - vous avez un diabète. Vous devrez vérifier vos taux sanguins de sucre plus souvent quand vous commencerez à prendre Neotigason; - vous présentez des taux sanguins de graisses élevés ou si vous êtes obèse. Il se peut que votre médecin doive vous soumettre à des examens sanguins pendant que vous prendrez Neotigason pour vérifier la quantité de graisses présente dans votre sang; - vous avez des problèmes cardiovasculaires. Il se peut que votre médecin doive vous examiner plussouvent, p. ex. pour mesurer votre tension artérielle; - vous buvez beaucoup d'alcool; - vous avez des problèmes de foie; - vous remarquez une réduction de votre vision nocturne; - vous présentez des maux de tête intenses, des nausées, des vomissements et/ou des troubles visuels. Ces symptômes peuvent trahir une augmentation de la tension artérielle intracrânienne, que votre médecin devra contrôler aussitôt que possible; - vous sortez sous un soleil intense ou avez l'intention d'utiliser un banc solaire. Neotigason peut renforcer les effets de la lumière UV sur la peau. Avant de sortir sous un soleil intense, appliquez-vous un écran solaire (d'un facteur de protection d'au moins 15 SPF) sur la peau exposée. Il faut éviter l'utilisation sans surveillance des lampes à bronzer. - vous avez déjà eu des problèmes psychiatriques, notamment une dépression, des tendances agressives, des changements de l'humeur ou des signes de psychose (perception altérée de la réalité, par exemple le fait d'entendre des voix ou de voir des choses qui n'existent pas). En effet, la prise de Neotigason peut avoir des effets sur votre humeur et sur votre santé mentale. - Une affection grave entraînant une fuite des petits vaisseaux sanguins (capillaires) a été très rarement rapportée (syndrome de fuite capillaire/syndrome de l'acide rétinoïque). Cela peut entraîner une hypotension grave (pression artérielle basse), un œdème (accumulation de liquide entraînant un gonflement) et un choc (effondrement). - Une réaction cutanée sévère avec des symptômes tels qu'une éruption cutanée, des cloques ou une desquamation de la peau (dermatite exfoliative) a été très rarement rapportée. Troubles psychiatriques : Vous pourriez ne pas remarquer certains changements de votre humeur et de votre comportement. Il est donc très important que vous préveniez vos amis et votre famille que ce médicament pourrait avoir des effets sur votre humeur et votre comportement. Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier des problèmes éventuels dont vous devrez parler à votre médecin. Votre fonction hépatique et vos taux sanguins de graisses (lipides) doivent être contrôlés avant le début du traitement, puis régulièrement au cours de celui-ci. Il se peut que votre médecin surveille également vos os de façon périodique, car Neotigason peut entraîner des modifications osseuses, en particulier chez les enfants et les personnes âgées traités de façon prolongée.

Formes sévères de psoriasis

• Psoriasis érythrodermique
• Psoriasis pustuleux localisé ou généralisé.

Troubles sévères de la kératinisation

• Ichtyose congénitale
• Pityriasis rubra pilaire
• Maladie de Darier
• Autres troubles de la kératinisation, résistant parfois à d'autres thérapies

Ce que contient Neotigason

 La substance active est l'acitrétine. Chaque gélule contient 10 mg ou 25 mg d'acitrétine.

 Les autres composants sont : glucose, ascorbate sodique, cellulose microcristalline, gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gomme laque, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium. Voir rubrique 2 'Neotigason contient du glucose'.

Autres médicaments et Neotigason

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Le méthotrexate (contre certains problèmes de peau, l'arthrite ou le cancer), les tétracyclines (pour traiter une infection) ou la vitamine A et d'autres rétinoïdes (tels que l'isotrétinoïne et le tazarotène) ne peuvent pas être utilisés en même temps que Neotigason, voir également rubrique " Ne prenez jamais Neotigason ".

Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne (pour traiter une épilepsie) ou des contraceptifs ne contenant que de faibles doses de progestérone (" minipilules ") avant de commencer le traitement par Neotigason.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Neotigason et consultez un médecin immédiatement si vous présentez simultanément les effets indésirables suivants :  maux de tête intenses;  nausées ou vomissements;  problèmes de vue. Très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10) :  yeux secs, irrités ou gonflés, ce qui entraîner une intolérance aux lentilles de contact;  Assèchement et inflammation des muqueuses (saignement de nez et rhinite);  bouche sèche, soif;  sécheresse ou inflammation des lèvres, qu'il est possible de soulager par l'application d'un onguent gras. Démangeaisons, chute de cheveux, desquamation de la peau au niveau des paumes des mains ou desplantes de pieds, ou même sur tout le corps;  altérations du mode de fonctionnement du foie (révélées par un examen de sang);  augmentation des taux sanguins de graisses (révélée par un examen de sang). Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100) :  maux de tête;  inflammation de la muqueuse de la bouche, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements;  peau fragile, impression de peau collante ou éruption cutanée, inflammation cutanée, changements detexture des cheveux, ongles cassants, infection de la peau entourant un ongle, rougeur de la peau;  douleur articulaire, douleur musculaire;  gonflement des mains, des chevilles et des pieds. Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :  étourdissements;  vue brouillée;  inflammation des gencives;  inflammation du foie;  fissures, craquelures ou fines cicatrices linéaires de la peau, p. ex. autour la bouche (rhagades), cloques et inflammation de la peau (dermatite bulleuse), augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (réaction de photosensibilité). Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10.000) :  lésions du système nerveux périphérique, pouvant notamment entraîner des symptômes de type faiblesse musculaire, engourdissement et picotements dans les pieds et mains, sensation de brûlure, douleur en coupde poignard ou fulgurante. Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10000) :  augmentation de la tension artérielle intracrânienne;  cécité nocturne, inflammation de la cornée de l'œil (kératite ulcéreuse);  jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse);  douleur osseuse, altération de la croissance osseuse. Effets indésirables de fréquence indéterminée :  Une affection grave provoquant une fuite des petits vaisseaux sanguins (capillaires) a été très rarement rapportée (syndrome de fuite capillaire/syndrome de l'acide rétinoïque). Cela peut entraîner une hypotension sévère (pression artérielle basse), un œdème (accumulation de liquide entraînant un gonflement) et un choc (effondrement) ;  Une réaction cutanée sévère avec des symptômes tels qu'une éruption cutanée, des cloques ou une desquamation de la peau (dermatite exfoliative);  Gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes, qui peut mettre la vie en danger si le gonflement de la gorge bloque les voies respiratoires " (œdème de Quincke);  infection du vagin (également connue sous le nom de candidose);  hypersensibilité;  perte d'audition, tintement dans les oreilles (acouphènes);  bouffées vasomotrices;  altération du goût ; hémorragie rectale;  urticaire, amincissement de la peau  petites nodules cutanés rougeâtres et pouvant saigner facilement(botryomycome);  perte des cils ou des sourcils (madarose) ;  modification du son de la voix (dysphonie).  amélioration ou détérioration de la tolérance au glucose des patients diabétiques;  changements de l'humeur ;  signes de psychose : perception altérée de la réalité, par exemple le fait d'entendre des voix ou de voir des choses qui n'existent pas. Une aggravation initiale des symptômes de psoriasis s'observe parfois au début de la période de traitement.

Ne prenez jamais NEOTIGASON

• Si vous êtes enceinte ou allaitez;

• S'il existe un risque de grossesse, vous devez prendre les précautions énoncées au paragraphe " Grossesse et programme de prévention ", voir la rubrique " Avertissements et précautions " ;

• Si vous êtes allergique à neotigason ou à l'un des autres composants contenu dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), ou si vous prenez d'autres médicaments de type " rétinoïde " tels que l'isotrétinoïne et le tazarotène;

• Si vous avez de graves problèmes de foie;

• Si vous avez de graves problèmes de reins;

• Si vous présentez des taux sanguins de graisses (lipides) très élevés;

• Si vous prenez des médicaments appelés tétracyclines (pour traiter une infection) ou du méthotrexate (contre certains problèmes de peau, l'arthrite ou le cancer), voir rubrique " Autres médicaments et Neotigason ";

• Si vous prenez de la vitamine A, voir rubrique " Autres médicaments et Neotigason ".

Grossesse, allaitement et fertilité Pour plus d'informations sur la grossesse et la contraception, voir la rubrique 2 " Grossesse et programme de prévention ". Allaitement Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.

Adultes

• Posologie initiale: 25 ou 30 mg, pendant 2 - 4 semaines
• Posologie maximale: 75 mg par jour

Enfants

• 0,5 à 1 mg/kg par jour sans dépasser 35 mg par jour

Mode d'administration

• De préférence une fois par jour, pendant un repas ou avec un peu de lait