Venlafaxine Eg 150mg Orifarm Caps Dur Lib.prol. 98

Venlafaxine EG contient la substance active venlafaxine. Venlafaxine EG est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et de norépinéphrine dans le cerveau. Venlafaxine EG est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. Il est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants: trouble d'anxiété généralisée, trouble d'anxiété sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement approprié de la dépression ou des troubles d'anxiété est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie peut ne pas guérir, voire s'aggraver et devenir plus difficile à traiter.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Venlafaxine EG, si vous:  utilisez d'autres médicaments qui, pris avec Venlafaxine EG, pourraient augmenter le risque de développement du syndrome sérotoninergique (voir la rubrique "Autres médicaments et Venlafaxine EG").  avez des problèmes oculaires, comme certains types de glaucome (augmentation de la pression intraoculaire).  vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.  avez des antécédents de problèmes cardiaques.  avez été dit que vous avez une anomalie du rythme cardiaque.  avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie).  avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie)  avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à développer des bleus ou à saigner facilement) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement, p. ex. la warfarine (utilisée pour empêcher les caillots de sang), ou si vous êtes enceinte (voir " Grossesse et allaitement ").  avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d'euphorie).  avez des antécédents de comportement agressif. Venlafaxine EG peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile pendant les premières semaines du traitement. Prévenez votre médecin si tel est le cas chez vous.

Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par Venlafaxine EG, cela pourrait entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience. L'usage concomitant d'alcool et/ou de certains médicaments peut aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou trouble anxieux Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées d'autoagression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées quand vous commencez à prendre des antidépresseurs pour la première fois, car ces médicaments demandent tous un certain temps pour agir, généralement près de deux semaines, mais parfois plus longtemps. Ces pensées peuvent également se produire lorsque votre dose est réduite ou lors de l'arrêt du traitement par Venlafaxine EG. Il se peut que vous soyez davantage susceptible d'avoir de telles pensées:  si vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d'autoagression dans le passé.  si vous êtes un jeune adulte. Les informations provenant d'essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (de moins de 25 ans) souffrant d'affections psychiatriques et traités par antidépresseur. Si vous avez, à quel moment que ce soit, des pensées d'autoagression ou de suicide, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez trouver utile de raconter à un membre de la famille ou à un ami proche que vous souffrez d'une dépression ou d'un trouble anxieux et lui demander de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement. Bouche sèche Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire. Diabète Vos taux de glucose sanguin peuvent être altérés par Venlafaxine EG. Dès lors, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster les dosages de vos médicaments antidiabétiques. Dysfonction sexuelle Les médicaments comme Venlafaxine EG (appelés IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement. Enfants et adolescents Venlafaxine EG ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire ce médicament à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit ce médicament à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Venlafaxine EG par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de ce médicament n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.

Venlafaxine EG est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. Il est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants: trouble d'anxiété généralisée, trouble d'anxiété sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique).

Un traitement approprié de la dépression ou des troubles d'anxiété est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie peut ne pas guérir, voire s'aggraver et devenir plus difficile à traiter.

Ce que contient Venlafaxine EG

La substance active est la venlafaxine.

Venlafaxine EG 37,5 mg gélules à libération prolongée: Chaque gélule contient 42,45 mg de chlorhydrate de venlafaxine, équivalant à 37,5 mg de venlafaxine.

Venlafaxine EG 75 mg gélules à libération prolongée: Chaque gélule contient 84,9 mg de chlorhydrate de venlafaxine, équivalant à 75 mg de venlafaxine.

Venlafaxine EG 150 mg gélules à libération prolongée: Chaque gélule contient 169,8 mg de chlorhydrate de venlafaxine, équivalant à 150 mg de venlafaxine.

Les autres composants sont:

Noyau: Cellulose microcristalline (E460) Povidone Talc (E553b) Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E572)

Pelliculage: Ethylcellulose Copovidone

Pour le dosage à 37,5 mg: Coiffe de la gélule: Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Gélatine

Corps de la gélule: Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171)

Gélatine

Encre rouge (composition: gomme-laque, propylèneglycol, solution concentrée d'ammoniaque et oxyde de fer rouge (E172))

Pour le dosage à 75 mg: Coiffe de la gélule: Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171) Gélatine

Corps de la gélule: Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171) Gélatine

Encre rouge (composition: gomme-laque, propylèneglycol, solution concentrée d'ammoniaque et oxyde de fer rouge (E172))

Pour le dosage à 150 mg: Coiffe de la gélule: Oxyde de fer noir (E172) Rouge allura AC (E129) Jaune orangé S (E110) Dioxyde de titane (E171) Gélatine

Corps de la gélule: Bleu brillant FCF (E133) Rouge allura AC (E129) Jaune orangé S (E110) Dioxyde de titane (E171)

Gélatine

Encre blanc (composition: gomme-laque, propylèneglycol, hydroxyde de sodium, povidone, dioxyde de titane (E171))

Autres médicaments et Venlafaxine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Venlafaxine EG avec d'autres médicaments. Ne commencez ou n'arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d'en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

 Les inhibiteurs de la monoamine oxydase utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson ne doivent pas être pris avec Venlafaxine EG. Informez votre médecin si vous avez pris ces médicaments au cours des 14 derniers jours. (IMAO: voir la rubrique "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Venlafaxine EG?").

 Syndrome sérotoninergique:

Une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou des réactions de type Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) (voir la rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels?"), peuvent survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments.

Ces médicaments sont par exemple :

o des triptans (utilisés pour la migraine)

o des autres médicaments pour traiter la dépression, par exemple les IRSN, ISRS, les tricycliques ou des médicaments contenant du lithium

o des médicaments contenant des amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l'obésité)

o des médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter des infections)

o des médicaments contenant du moclobémide, un IMAO (utilisé pour traiter la dépression)

o des médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids)

o des médicaments contenant des opioïdes (par ex. la buprénorphine, le tramadol, le fentanyl, le tapentadol, la péthidine, ou la pentazocine) (utilisée pour traiter la douleur sévère)

o des médicaments contenant du dextrométhorphane (utilisé pour traiter la toux)

o des médicaments contenant de la méthadone (utilisée pour traiter la dépendance aux opiacés ou la douleur sévère)

o des médicaments contenant du bleu de méthylène (utilisé pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang)

o des produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression légère)

o des produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression)

o des antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables sévères

Si l'un des effets suivants apparaît, ne prenez plus de Venlafaxine EG. Informez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche:

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds et/ou une éruption cutanée en relief qui démange (urticaire), difficultés à avaler ou à respirer

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Oppression thoracique, respiration sifflante, difficultés à avaler ou à respirer

 éruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment)

 signes et symptômes du syndrome sérotoninergique qui peuvent inclure: agitation, hallucinations, perte de coordination, battements de cœur rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes suractifs, diarrhée, coma, nausées, vomissements. Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent associer une fièvre, des battements de cœur rapides, une transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un examen sanguin).

 signes d'infection, tels que température élevée, frissons, frissonnements, maux de tête, transpiration, symptômes pseudo-grippaux. Ils peuvent être dus à une affection du sang qui augmente le risque d'infection.

 éruption sévère qui peut conduire à une formation de cloques et une exfoliation cutanée sévères

 douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées. Il peut s'agir d'un signe de rhabdomyolyse.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 signes et symptômes d'une affection appelée " cardiomyopathie provoquée par le stress " pouvant inclure des douleurs thoraciques, un essoufflement, des sensations vertigineuses, des evanouissements, des pulsations cardiaques irrégulières.

D'autres effets indésirables que vous devez signaler à votre médecin sont e.a. (la fréquence de ces effets indésirables est incluse dans la liste ci-dessous "Autres effets indésirables pouvant survenir"):

 toux, respiration sifflante et essoufflement pouvant être accompagnés d'une température élevée

 selles noires (d'aspect goudronneux) ou sang dans les selles

 démangeaisons, coloration jaune de la peau ou des yeux, ou urines foncées, qui peuvent être les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite)

 problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle

 problèmes visuels, comme une vision trouble, pupilles dilatées.

NE prenez JAMAIS Venlafaxine EG

 si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous prenez également ou avez pris au cours des 14 derniers jours quelconque médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO), utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. La prise d'un IMAO irréversible en association avec Venlafaxine EG peut provoquer des effets indésirables sévères, voire mortellement graves. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l'arrêt de la prise de Venlafaxine EG avant de prendre un IMAO quelconque (voir aussi la rubrique intitulée "Autres médicaments et Venlafaxine EG" et les informations dans cette rubrique sous "Syndrome sérotoninergique").

Grossesse Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez utiliser Venlafaxine EG qu'après avoir discuté des bénéfices potentiels et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin. Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez Venlafaxine EG. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau�né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin. Si vous prenez Venlafaxine EG en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Venlafaxine EG pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Si vous prenez ce médicament pendant la grossesse, en plus des troubles respiratoires, un autre symptôme pouvant survenir chez votre bébé à la naissance est une difficulté d'alimentation. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu'ils vous inquiètent, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller. Allaitement

Venlafaxine EG passe dans le lait maternel. Il existe un risque d'effet sur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il/elle décidera s'il y a lieu pour vous d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par ce médicament.

Posologie
Dépression
La dose initiale recommandée est de 75 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement par
votre médecin, et si besoin, jusqu'à une dose maximale de 375 mg par jour.
Trouble panique
Votre médecin débutera par une dose plus faible (37,5 mg), puis augmentera la dose progressivement.
La dose maximale est de 225 mg/jour.
Trouble d'anxiété généralisée ou trouble d'anxiété sociale
La dose initiale recommandée est de 75 mg par jour. La dose maximale est de 225 mg/jour.
Problèmes rénaux ou hépatiques
Prenez contact avec votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d'une autre posologie.
Mode d'administration
Prenez Venlafaxine EG chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir.
Les gélules doivent être avalées entières avec du liquide, et ne doivent être ni ouvertes, ni écrasées, ni
croquées ou dissoutes.
Venlafaxine EG doit être pris avec des aliments.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin (voir la rubrique "Si vous arrêtez
le traitement par Venlafaxine EG").