Celecoxib 200mg Sandoz Caps Hard Dur 30

Symptomatische verlichting bij de behandeling van:

• osteoarthritis,
• reumatoïde artritis,
• spondylitis ankylopoetica.

Celecoxib Sandoz 100 mg harde capsules: - De werkzame stof in dit middel is celecoxib. Elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib.

Celecoxib Sandoz 200 mg harde capsules: - De werkzame stof in dit middel is celecoxib. Elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib.

• De andere stoffen in dit middel zijn: Inhoud van een capsule Celecoxib Sandoz – 100 mg en 200 mg harde capsules:

carrageen (E407), natriumlaurilsulfaat, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat (E470b), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551), talk (E553b).

Capsulehuls Celecoxib Sandoz 100 mg harde capsules: gelatine (E441), titaandioxide (E171), indigokarmijn (E132).

Capsulehuls Celecoxib Sandoz 200 mg harde capsules: gelatine (E441), titaandioxide (E171), ijzeroxide, rood (E172), ijzeroxide, geel (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Celecoxib Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

In het bijzonder is het zeer belangrijk dat u het aan uw arts vertelt, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen, bv. warfarine/coumarine zoals

antistollingsmiddelen of nieuwe orale antistollingsgeneesmiddelen zoals apixaban, dabigatran of rivaroxaban

 geneesmiddelen genoemd corticosteroïden (bv. prednison)  plaatjesremmende therapieën, b.v. acetylsalicylzuur (zie hieronder)

 acetylsalicylzuur (zelfs in een lage dosis om het hart te beschermen) of andere niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), bijv. ibuprofen of diclofenac. U moet het gelijktijdige gebruik van celecoxib en niet-acetylsalicylzuur ontstekingsremmende geneesmiddelen vermijden. Celecoxib Sandoz kan samen met een lage dosis acetylsalicylzuur (dagelijks 75 mg of minder) worden gebruikt. Vraag uw arts om advies voordat u beide geneesmiddelen samen gebruikt.

 ACE-remmers, geneesmiddelen voor de behandeling van hartproblemen  angiotensine II-receptorantagonisten, geneesmiddelen voor de behandeling van hartproblemen  bètablokkers, geneesmiddelen die worden gebruikt voor een hoge bloeddruk en hartfalen  barbituraten, geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie/aanvallen of slapeloosheid  carbamazepine, een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie/aanvallen of bepaalde typen pijn of depressie  citalopram, imipramine, geneesmiddelen voor de behandeling van depressie, of lithium (wordt gebruikt voor de behandeling van de manische fase bij een bipolaire stoornis (een type depressie))  andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (tricycliden en SSRI's - selectieve serotonine-heropnameremmers)  ciclosporine of tacrolimus, geneesmiddelen die worden gebruikt om de afstoting bij transplantatiepatiënten te voorkomen  dextromethorfaan, een geneesmiddel dat in bepaalde hoestmengsels wordt gebruikt  diazepam, een geneesmiddel om slapeloosheid of angst te behandelen  diuretica, geneesmiddelen voor de behandeling van een hoge bloeddruk, hartfalen of een overmaat aan vocht in het lichaam

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken..

De onderstaande bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten met artritis die celecoxib innamen. De bijwerkingen hieronder aangeduid met een asterisk (*) traden meer op bij patiënten die celecoxib namen om darmpoliepen te voorkomen. De patiënten in deze studies namen gedurende een lange periode hoge doses celecoxib in.

Mocht een van de volgende zich voordoen, stop dan met het gebruik van Celecoxib Sandoz en meld het onmiddellijk aan uw arts:  een allergische reactie zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, een piepende of moeilijke ademhaling  hartproblemen zoals pijn op de borst  ernstige maagpijn of enig teken van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang, of braken van bloed.  een huidreactie zoals huiduitslag, blaarvorming of afschilferen van de huid  leverfalen (symptomen kunnen zijn misselijkheid (ziek voelen), diarree, geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen lijkt geel)).

Mogelijke bijwerkingen:

Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 mensen  hoge bloeddruk, inclusief verergering van een bestaande hoge bloeddruk*

Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen  ontsteking van de sinussen (sinusitis)  infectie van bovenste luchtwegen  urineweginfecties

 verergering van bestaande allergieën  slaapproblemen, duizeligheid  spierstijfheid  hoofdpijn  hartaanval*  hoest  ademhalingsproblemen*  keelpijn
 lopende of verstopte neus, niezen  maagpijn  diarree  indigestie  winderigheid  misselijkheid (ziek voelen)  braken*  problemen met slikken*  huiduitslag, jeuk van de huid  pijnlijke gewrichten  vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen  griepachtige symptomen  onbedoeld letsel

Soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen  verminderd aantal rode bloedcellen, wat de huid kan verbleken en zwakte en ademloosheid kan veroorzaken  hoge kaliumbloedspiegel die spierzwakte, spiertrekkingen of een afwijkend hartritme kan veroorzaken  angst, depressie, vermoeidheid  beroerte*  tintelend of verdoofd gevoel (paresthesie), slaperigheid  wazig zien, oogontsteking (conjunctivitis)  oorsuizen, gehoorproblemen*  hartfalen  snellere hartslag of voelen van uw hartslag  moeilijke ademhaling (bronchospasme)  constipatie, boeren, maagontsteking, verergering van maag- of darmontsteking  pijnlijke mond en zweertjes  veranderde leverfunctie, verhoogde leverenzymspiegels in het bloed zoals SGOT, SGPT  toegenomen jeukende huiduitslag (netelroos)  huidverkleuring (kneuzing)  beenkrampen  veranderingen in bloedtesten die verband houden met de nieren: verhoogde creatinineniveaus en

bloedureumstikstof  zwelling van het gezicht  pijn op de borst (algemene pijn die geen verband houdt met het hart)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als u:  allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  een allergische reactie heeft gehad op een groep geneesmiddelen die "sulfonamiden" worden genoemd (bijv. bepaalde antibiotica die voor de behandeling van infecties worden gebruikt).  momenteel een maagzweer of zweer van de twaalfvingerige darm of een maag- of darmbloeding heeft.  astma, neuspoliepen, ernstige neusverstopping of een allergische reactie zoals een jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of piepende ademhaling heeft gehad als gevolg van het gebruik van acetylsalicylzuur of een ander ontstekingsremmend en pijn verlichtend geneesmiddel (NSAID, bijv. ibuprofen, inclusief cyclo- oxygenase-2 (COX-2)-remmers).  een ernstige leveraandoening heeft.  een ernstige nieraandoening heeft.  zwanger bent of in uw vruchtbare periode bent (als u tijdens de behandeling zwanger kunt worden, moet u anticonceptiemethoden met uw arts bespreken).  borstvoeding geeft.  een ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.  hartfalen hebt, een vastgestelde ischemische hartaandoening of cerebrovasculaire aandoening, u kreeg bijv. de diagnose van een hartaanval, beroerte of transient ischaemic attack (tijdelijke vermindering van de bloeddoorstroming naar de hersenen; ook bekend als "kleine beroerte"), angina of blokkades van bloedvaten naar het hart of de hersenen.  problemen met uw bloedsomloop heeft of had (perifere arteriële ziekte) of u heeft een operatie van de slagaders van uw benen gehad.

Raadpleeg uw arts of apotheker als u denkt dat een van de bovengenoemde condities op u van toepassing is.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
• Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
• Startdosering: 200 mg per dag, in twee innamen
• Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
• Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in twee innamen
• Maximale dosering: 400 mg per dag, in één of twee innamen

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel