Hyrimoz 40mg Sol Inj 40mg/0,4ml Stylo Prerempli 2

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Utilisation

Le traitement par Hyrimoz doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière
de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles Hyrimoz est indiqué. Il est recommandé
aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par
Hyrimoz (voir rubrique 4.4). Une carte de surveillance du patient sera remise aux patients traités par
Hyrimoz.
Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Hyrimoz,
si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Pendant le traitement par Hyrimoz, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou
immunomodulateurs) devront être optimisés.

Composition

Une seringue unidose préremplie de 0,8 ml contient 40 mg d'adalimumab.

Indication

Hyrimoz en association au méthotrexate est indiqué pour :
• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque
la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non
précédemment traités par le méthotrexate.
Hyrimoz peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite
du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.

Contre indication

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes
(voir rubrique 4.4).
Insuffisance cardiaque modérée à sévère (New York Heart Association (NYHA) classes III/IV) (voir
rubrique 4.4).

Détails