Vaqta 25u/0,5ml Junior Ser Pre Remplie 2 Aig

Ce que contient VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml

La substance active est : virus de l'hépatite A inactivé (produit sur cellules diploïdes humaines MRC- 5, adsorbé sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe).

Une dose (0,5 ml) contient 25 U de virus de l'hépatite A (inactivé) adsorbé sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (0,225 mg d'aluminium).

Les autres composants sont : borate de sodium, chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml

Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament (ou autre vaccin).

Autres vaccins

Comme VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml ne contient aucune bactérie ou virus vivants, il peut, en général, être administré en même temps que d'autres vaccins, mais en un site d'injection différent (une autre partie du corps comme l'autre bras ou jambe). VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml ne doit pas être mélangé avec un autre vaccin dans une même seringue. Des études ont demontré que VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml peut être administré en même temps que les vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle, le vaccin antipneumococcique conjugué heptavalent, le vaccin avec anatoxines diphtérique et tétanique, le vaccin avec virus poliomyélitique inactivé, le vaccin anticoquelucheux acellulaire et le vaccin contre l'Haemophilus influenzae b.

Chez les adultes, VAQTA peut être administré en même temps que le vaccin contre la fièvre jaune et le vaccin typhoïdique polyosidique.

Immunoglobulines (anticorps)

Dans certains cas, une injection d'immunoglobulines humaines (anticorps) sera administrée afin d'essayer de vous protéger vous ou votre enfant en attendant que le vaccin soit efficace. VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml peut être administré en même temps que des immunoglobulines humaines (anticorps), à condition d'utiliser des sites d'injection et des seringues différents.

Traitements avec impact sur le système immunitaire ou sur la coagulation sanguine

Voir la rubrique "Avertissements et précautions" ci-dessus.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments et vaccins, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme pour tout vaccin, des réactions allergiques, dans de rares cas graves (choc) peuvent survenir après l'injection. Ces réactions peuvent être :

• urticaire

• difficulté à respirer

• gonflement du visage, de la langue et de la gorge

• vertiges

• évanouissement

Quand ces signes ou symptômes apparaissent, c'est en général très rapidement après l'injection alors que la personne atteinte se trouve encore à l'hôpital ou au cabinet du médecin. Si un de ces symptômes apparait après que la personne vaccinée a quitté le lieu où l'injection a été administrée, vous devez IMMEDIATEMENT consulter un médecin.

Effets indésirables rapportés chez les enfants âgés de 12 mois à 23 mois

Fréquence des effets indésirables

Effets indésirables

Très fréquent : peuvent toucher plus de 1 enfant sur 10

• Douleur/sensibilité et rougeur au site d'injection

Fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 enfant sur 10

• Gonflement, sensation de chaleur et ecchymose au site d'injection

• Fièvre

• Irritabilité

• Diarrhée

Peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 enfant sur 100

• Diminution ou perte d'appétit

• Troubles du sommeil, somnolence, sensation de fatigue, envie de dormir, manque d'énergie, sensation d'agitation

• Pleurs

• Écoulement nasal, toux, congestion nasale

• Vomissements

• Éruption cutanée, érythème fessier

• Sensation de malaise

• Nodule au site d'injection, éruption cutanée au site d'injection

Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 enfant sur 1 000

• Allergies multiples

• Déshydratation

• Agitation, nervosité, peur, cris

• Vertiges, céphalées, perte de l'équilibre

• Croûtes sur le bord des paupières

• Asthme, blocage des voies respiratoires, éternuements, nez qui coule ou démange, bouche douloureuse et mal de gorge

• Nausées, douleurs ou malaise à l'estomac, excès de gaz dans l'estomac ou les intestins, mouvements intestinaux fréquents, éructation, régurgitation infantile, constipation, décoloration des selles

• Éruption cutanée, démangeaisons et rougeurs de la peau, cloques, peau moite ou chaude, transpiration

• Inflammation des articulations

• Au site d'injection : saignement, démangeaisons, décoloration, formation d'un nodule ou d'une éruption avec démangeaisons, douleur, gêne

• Fatigue, anomalies de la marche, sensation de chaleur

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données

disponibles

• Syndrome de Guillain-Barré (faiblesse musculaire, sensations anormales, fourmillements dans les bras, les jambes et la partie supérieure du corps)

• Thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes augmentant le risque de saignement et d'ecchymoses)

Enfants de 12 mois à 17 ans

• Injecter une première dose min. 2 semaines et de préférence 4 semaines avant une possible exposition au virus de l'hépatite A
• Injecter une deuxième dose (rappel) 6 à 18 mois après la première dose

Mode d'administration

• Injection IM dans la région deltoïdienne
• Exceptionnellement par voie sous-cutanée avec des troubles sanguins qui présentent un risque d'hémorragie consécutive à une injection intramusculaire (par ex. les patients hémophiles)