Celecoxib 200mg Sandoz Caps Hard Dur 30

Soulagement symptomatique dans le traitement de:

• l'ostéoarthrite,
• la polyarthrite rhumatoïde,
• la spondylarthrite ankylosante.

Ce que contient Celecoxib Sandoz Celecoxib Sandoz 100 mg gélules :

• La substance active est le célécoxib. Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.

Celecoxib Sandoz 200 mg gélules : - La substance active est le célécoxib. Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.

• Les autres composants sont : Contenu de la gélule de Celecoxib Sandoz - 100 mg et 200 mg gélules : carraghénane (E407), laurilsulphate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium (E470b), silice colloïdale anhydre (E551), talc (E553b).

Enveloppe de la gélule de Celecoxib Sandoz 100 mg gélules : gélatine (E441), dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132).

Enveloppe de la gélule de Celecoxib Sandoz 200 mg gélules : gélatine (E441), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer, rouge (E172), oxyde de fer, jaune (E172).

Autres médicaments et Celecoxib Sandoz Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, il est très important d'en informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments

suivants :  les médicaments permettant de réduire la coagulation sanguine ; par ex., la warfarine / la coumarine ou tout nouvel anticoagulant oral, comme l'apixaban, le dabigatran ou le rivaroxaban  les médicaments que l'on appelle " corticostéroïdes " (par ex. la prednisone)  thérapies antiplaquettaires, par ex. acide acétylsalicylique (voir ci-dessous)  acide acétylsalicylique (même à faible dose dans un but de protection du cœur) ou d'autres

médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par ex. ibuprofène ou diclofénac. Vous devez éviter de prendre célécoxib simultanément à des médicaments anti-inflammatoires non- acétylsalicyliques. Celecoxib Sandoz peut être administré avec de faibles doses d'acide acétylsalicylique (75 mg ou moins par jour). Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ces deux médicaments en même temps.

 les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), médicaments pour le traitement des troubles cardiaques  les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, médicaments pour le traitement des troubles cardiaques  les bêtabloquants, médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque  les barbituriques, médicaments pour le traitement de l'épilepsie/des convulsions ou de l'insomnie  la carbamazépine, médicament pour le traitement de l'épilepsie/des convulsions ou de certains types de douleur ou de dépression  le citalopram, l'imipramine, médicaments pour le traitement de la dépression, ou le lithium (utilisé dans le traitement de la phase maniaque des troubles bipolaires (type de dépression))  autres médicaments pour le traitement de la dépression (tricycliques et inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS))  la ciclosporine ou le tacrolimus, médicaments utilisés en prévention des rejets chez les patients transplantés  le dextrométhorphan, médicament utilisé dans certains mélanges antitussifs  le diazépam, médicament pour traiter l'insomnie ou l'anxiété  les diurétiques, médicaments pour traiter l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque ou l'excès de liquide dans l'organisme  le fluconazole, médicament utilisé pour traiter les infections fongiques  le méthotrexate, médicament servant à traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis ou la leucémie  la rifampicine, médicament utilisé dans le traitement des infections bactériennes  les médicaments pour le traitement des psychoses et de la schizophrénie (neuroleptiques)  les médicaments pour le traitement des troubles du sommeil, de la tension artérielle élevée ou d'une arythmie cardiaque (anti-arythmiques) Demandez à votre médecin si vous ne savez pas lequel de ces médicaments vous prenez.

Celecoxib Sandoz contient de l'alcool La consommation d'alcool est déconseillée pendant la prise de Celecoxib Sandoz étant donné que cela peut augmenter le risque de problèmes gastro-intestinaux.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables listés ci-après ont été observés chez les patients souffrant d'arthrite et ayant suivi un traitement par célécoxib. Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) ci-après correspondent aux effets indésirables qui sont survenus le plus fréquemment chez les patients sous célécoxib pour traiter des polypes colorectaux. Les patients ayant participé à ces études ont pris du célécoxib à des doses élevées et pendant une longue période.

Si ce qui suit se produit, arrêtez de prendre Celecoxib Sandoz et informez-en immédiatement votre médecin :  une réaction allergique, telle qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou difficile  des problèmes cardiaques, tels qu'une douleur dans la poitrine  des maux d'estomac intenses ou tout signe de saignement dans l'estomac ou les intestins, tels que des selles noires ou teintées de sang, ou le vomissement de sang.  une réaction cutanée, telle qu'une éruption, des cloques ou une desquamation  une insuffisance hépatique (les symptômes comprennent nausée (avoir envie de vomir), diarrhée, jaunisse (la peau ou le blanc des yeux est jaune)).

Les effets indésirables éventuels :

Très fréquent, peuvent toucher plus d'1 personne sur 10  pression sanguine élevée, y-compris l'aggravation d'une pression sanguine élevée existante*

Fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10  inflammation des sinus (sinusite)  infection des voies respiratoires supérieures  infection urinaire  aggravation d'allergies existantes  troubles du sommeil, étourdissements  rigidité musculaire  maux de tête  crise cardiaque*  toux  difficultés respiratoires*  maux de gorge  écoulement ou obstruction nasale, éternuements  maux d'estomac  diarrhée  indigestion  flatulences  nausée (envie de vomir)  vomissements*  difficultés pour déglutir*  éruption, démangeaison de la peau  douleurs articulaires  rétention d'eau avec gonflement des chevilles, des jambes et/ou des mains  symptômes d'état grippal  blessure accidentelle

Peu fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100  diminution des globules rouges pouvant rentre la peau pâle et provoquer faiblesse ou essoufflement  taux élevé de potassium dans le sang, pouvant provoquer une faiblesse musculaire, avoir des convulsions ou une arythmie cardiaque  anxiété, dépression, fatigue  AVC*  fourmillement ou engourdissement (paresthésie), somnolence  vision floue, inflammation oculaire (conjonctivite)  bourdonnement dans les oreilles ou difficulté d'audition*  insuffisance cardiaque  accélération du rythme cardiaque ou ressenti des pulsations cardiaques  difficultés respiratoires (bronchospasme)  constipation, éructation, inflammation de l'estomac, aggravation d'une inflammation de l'estomac ou de l'intestin  douleurs dans la bouche et aphtes  modification de la fonction hépatique, augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang, tels que SGOT, SGPT  éruption, démangeaison (urticaire)  coloration de la peau (bleus)  crampes dans les jambes  anomalies des examens sanguins de la fonction rénale : augmentation du taux de créatinine et d'azote uréique sanguin

Rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000  diminution du nombre de globules blancs qui aident à protéger l'organisme des infections (leucopénie)  diminution du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignement ou d'hématome  confusion  hallucinations  difficultés à contrôler les mouvements (ataxie)  altération du goût  saignement oculaire  arythmie cardiaque  caillots dans les vaisseaux sanguins des poumons. Les symptômes comprennent l'essoufflement soudain, des douleurs aiguës lorsque vous respirez ou l'évanouissement  réaction aiguë pouvant entraîner une inflammation pulmonaire  bouffée de chaleur  saignement de l'estomac ou des intestins (pouvant provoquer des selles sanglantes ou des vomissements), inflammation de l'intestin ou du côlon  ulcères (saignements) de l'œsophage, l'estomac, les intestins, ou rupture de l'intestin (peut provoquer des maux d'estomac, de la fièvre, des nausées, des vomissements, une occlusion intestinale)  inflammation de l'œsophage avec difficultés à déglutir (œsophagite)  selles foncées ou noires  inflammation du pancréas, provoquant des douleurs intenses dans l'abdomen et le dos  inflammation sévère du foie (hépatite). Les symptômes comprennent la nausée (envie de vomir), la diarrhée, la jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urine foncée, selles claires, tendance aux saignements, démangeaisons ou frissons.

Ne prenez jamais Celecoxib Sandoz si vous :  êtes allergique au célécoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  avez eu une réaction allergique à un groupe de médicaments appelés " sulfamides " (par ex. certains antibiotiques utilisés pour soigner les infections)  avez actuellement un ulcère à l'estomac ou au duodénum ou un saignement de l'estomac ou de l'intestin  avez eu de l'asthme, des polypes nasaux, une congestion nasale grave, ou une réaction allergique comme une éruption cutanée avec démangeaison, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires ou une respiration sifflante suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou de tout autre médicament anti-inflammatoire ou analgésique (AINS, par ex. ibuprofène, y compris des inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2))  avez une affection hépatique grave  avez une affection rénale grave  êtes enceinte ou êtes en âge de procréer (s'il est possible que vous tombiez enceinte pendant la prise du traitement, il vous faudra parler des moyens de contraception disponibles avec votre médecin)  allaitez  avez une affection inflammatoire des intestins, telle qu'une colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn.  avez une insuffisance cardiaque, une affection cardiovasculaire ischémique établie ou une affection cérébrovasculaire, par ex. il a été diagnostiqué chez vous un infarctus, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (diminution temporaire du flux sanguin vers le cerveau; également connu en tant que " mini AVC "), un angor ou des obstructions des vaisseaux sanguins menant au cœur ou au cerveau  avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (artériopathie périphérique) ou avez subi une intervention chirurgicale sur les artères des jambes.

Adultes

• Dose recommandée: 200 mg par jour, en une ou deux prises
• Dose maximale: 200 mg deux fois par jour
• Dose initiale: 200 mg par jour, en 2 prises
• Dose maximale: 200 mg deux fois par jour
• Dose recommandée: 200 mg par jour, en 2 prises
• Dose maximale: 400 mg par jour, en une ou deux prises

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas